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Bewertung neuer Bestrahlungstechniken für die kardiovaskuläre Bildgebung

11. September 2026 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektive Bewertung neuer Techniken zur Strahlenreduktion für die kardiovaskuläre Computertomographie-Angiographie

Titel: Bewertung neuer Bestrahlungstechniken für die kardiovaskuläre Bildgebung

Hintergrund:

- Imaging-Studien wie Computertomographie (CT)-Scans beinhalten die Verwendung von Strahlung, um die Bilder zu erstellen. Herz- und Blutgefäß-CT-Scans können eine hohe Strahlenbelastung verursachen. Um die Strahlendosis zu reduzieren, wurden verschiedene Verfahren zur Erstellung von CT-Bildern entwickelt. Die Forscher wollen sehen, wie effektiv diese neuen Methoden bei der Erstellung genauer CT-Scans sind.

Ziele:

- Untersuchung neuer Methoden zur Aufnahme von Bildern des Herzens oder der Blutgefäße mittels Computertomographie.

Teilnahmeberechtigung:

- Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren, bei denen bildgebende Untersuchungen zur Erkennung von Herz- oder Blutgefäßproblemen durchgeführt werden.

Entwurf:

  • Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Anamnese untersucht. Zur Überprüfung der Nierenfunktion werden Blutproben entnommen.
  • Die Teilnehmer erhalten einen CT-Scan des Herzens und der Blutgefäße. Ein Kontrastmittel kann verwendet werden, um die Qualität der Bilder zu verbessern. Die Scansitzung kann bis zu 2 Stunden dauern.
  • Die Teilnehmer haben 90 Tage nach dem Scan einen Folgekontakt und dann einen jährlichen Kontakt für die nächsten 5 Jahre.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kardiale CT-Angiographie ist mit einer Strahlenbelastung verbunden. Es wurden verschiedene Methoden zur Erstellung von CT-Bildern entwickelt, um die Strahlendosis für das Objekt zu reduzieren. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse der Probanden vorhersagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Klinische Indikation für eine Koronar-CT-Angiographie-Untersuchung
    2. Alter gleich oder größer als 18 Jahre
    3. In der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und bereit, diese zu unterzeichnen
    4. In der Lage und bereit, Follow-up-Informationen bereitzustellen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Schwangerschaft
  2. Bei intravenöser Kontrastmittelgabe schwere Nierenausscheidungsstörung, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche gemäß den Kriterien zur Änderung der Ernährung bei Nierenerkrankungen oder gemäß den Angaben des klinischen Labors. Die glomeruläre Filtrationsrate wird anhand der CK-EPI-Gleichung von 2021 geschätzt, die die Verwendung des Rassenkoeffizienten, wie in CRIS angegeben, eliminiert.

Bildschirmfehler: Probanden mit Bildschirmfehlern können erneut aufgenommen werden, sobald sie die Zulassungskriterien erfüllen. Rescreened Teilnehmern wird die gleiche Teilnehmernummer wie bei der Erstscreening zugewiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Probanden mit klinischer Indikation für eine Koronar-CT-Angiographie-Untersuchung
Gerät: Cannon Aquilion ONE CT-System
Ziel war es, die diagnostische Genauigkeit der CT-Koronarangiographie mit niedriger Strahlendosis zur Erkennung einer signifikanten Stenose der Koronararterien zu testen und den prognostischen Wert der CT-Koronarangiographie mit niedriger Strahlendosis zur Unterscheidung des Patientenrisikos für Tod oder schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Zeit bis zum Auftreten erster kardiovaskulärer Ereignisse (Tod, Revaskularisation mehr als 90 Tage nach CTA, Krankenhausaufenthalt, nicht tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit >=50 % Koronarstenose vs. <50 % Stenose.
Zeitfenster: fortlaufend
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse des Probanden vorhersagen.
fortlaufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensanalyse von durch CT identifizierten Probanden mit signifikanter koronarer Herzkrankheit (=50 % Stenose) vs. Probanden ohne signifikante koronare Herzkrankheit (
Zeitfenster: laufend
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse der Probanden vorhersagen.
laufend
Bewerten Sie die Bildqualität der neuen CT-Technologie.
Zeitfenster: laufend
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse der Probanden vorhersagen.
laufend
Schätzen Sie die diagnostische Genauigkeit kardiovaskulärer Untersuchungen mithilfe aktueller CT-Technologie im Vergleich zu invasiven Angiographieberichten/-bildern und im Vergleich zu Stressperfusions-MRT-Berichten/-bildern.
Zeitfenster: fortlaufend
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse des Probanden vorhersagen.
fortlaufend
Schätzen Sie die Strahlendosis von klinisch durchgeführten kardiovaskulären CTs am NIH im Vergleich zu externen klinisch indizierten CTs.
Zeitfenster: fortlaufend
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse des Probanden vorhersagen.
fortlaufend
Bewerten Sie die natürliche Vorgeschichte von Koronarplaques bei Patienten mit serieller Bildgebung, wenn der verordnende Arzt dies verlangt, oder bei Patienten mit >50 % Stenose oder Hochrisiko-Plaques unter medikamentöser Therapie.
Zeitfenster: fortlaufend
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse des Probanden vorhersagen.
fortlaufend
Vergleichen und/oder validieren Sie strahlensparende Techniken wie die iterative Rekonstruktion oder auf künstlicher Intelligenz basierende Methoden mit Standard-Bildgebungstechniken für die Kalziumbewertung.
Zeitfenster: fortlaufend
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsmethoden genau sind oder die Ergebnisse des Probanden vorhersagen.
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

21. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120141
  • 12-H-0141

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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