Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новых методов облучения сердечно-сосудистой системы

2 апреля 2024 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Проспективная оценка новых методов снижения лучевой нагрузки при компьютерной томографической ангиографии сердечно-сосудистой системы

Название: Оценка новых методов лучевой диагностики сердечно-сосудистой системы

Фон:

- Визуализирующие исследования, такие как компьютерная томография (КТ), включают использование радиации для создания изображений. КТ сердца и кровеносных сосудов может вызвать высокое радиационное облучение. Для снижения дозы облучения были разработаны различные методы создания КТ-изображений. Исследователи хотят увидеть, насколько эффективны эти новые методы для получения точных компьютерных томограмм.

Цели:

- Изучить новые способы получения снимков сердца или сосудов с помощью компьютерной томографии.

Право на участие:

- Взрослые в возрасте от 18 лет, которым будут проводиться визуализирующие исследования для выявления проблем с сердцем или кровеносными сосудами.

Дизайн:

  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. Образцы крови будут взяты для проверки функции почек.
  • Участникам сделают компьютерную томографию сердца и сосудов. Для улучшения качества изображений можно использовать контрастное вещество. Сеанс сканирования может длиться до 2 часов.
  • У участников будет последующий контакт через 90 дней после сканирования, а затем ежегодный контакт в течение следующих 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КТ-ангиография сердца связана с радиационным облучением. Для снижения дозы облучения субъекта были разработаны различные методы создания КТ-изображений. Целью этого исследования является выяснить, являются ли эти новые методы визуализации точными или предсказуемыми результатами субъекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Margaret C Lowery, R.N.
  • Номер телефона: (301) 451-3128
  • Электронная почта: peg.lowery@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marcus Y Chen, M.D.
  • Номер телефона: (301) 496-0077
  • Электронная почта: chenmy@mail.nih.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. Клинические показания для коронарной КТ-ангиографии
    2. Возраст равен или превышает 18 лет
    3. Способен понять и готов подписать форму информированного согласия
    4. Способны и готовы предоставить дополнительную информацию

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Беременность
  2. При внутривенном введении контраста тяжелая экскреторная дисфункция почек, расчетная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 площадь поверхности тела в соответствии с критериями модификации диеты при заболеваниях почек или по данным клинической лаборатории. Скорость клубочковой фильтрации будет оцениваться с использованием уравнения CK-EPI 2021, которое исключает использование расового коэффициента, как сообщается в CRIS.

Отказы при проверке: Субъекты, не прошедшие проверку, могут быть повторно зачислены после того, как они соответствуют критериям приемлемости. Участникам, прошедшим повторный отбор, будет присвоен тот же номер участника, что и при первоначальном отборе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Субъекты с клиническими показаниями для коронарной КТ-ангиографии
Устройство: Система Toshiba Aquilion ONE CT
Проверить диагностическую точность КТ-коронарографии с низкой дозой облучения для выявления значительного стеноза коронарных артерий и определить прогностическую ценность КТ-коронарографии с низкой дозой облучения для выявления риска смерти пациента или серьезных неблагоприятных сердечных событий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
новые методы визуализации точны или предсказывают результаты субъекта.
Временное ограничение: непрерывный
Сравните время до первого сердечно-сосудистого события (смерть, реваскуляризация более чем через 90 дней после КТА, госпитализация, нефатальный инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с >=50% коронарным стенозом по сравнению с
непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените дозу облучения при клинической КТ сердечно-сосудистой системы.
Временное ограничение: непрерывный
Целью этого исследования является выяснить, являются ли эти новые методы визуализации точными или предсказуемыми результатами субъекта.
непрерывный
Анализ выживаемости субъектов, у которых с помощью КТ было выявлено значительное поражение коронарных артерий (=50% стеноз), по сравнению с субъектами без выраженного поражения коронарных артерий (
Временное ограничение: непрерывный
Целью этого исследования является выяснить, являются ли эти новые методы визуализации точными или предсказуемыми результатами субъекта.
непрерывный
Оцените качество изображения с помощью новой технологии компьютерной томографии.
Временное ограничение: непрерывный
Целью этого исследования является выяснить, являются ли эти новые методы визуализации точными или предсказуемыми результатами субъекта.
непрерывный
Оцените точность диагностики сердечно-сосудистых заболеваний с использованием новой технологии КТ в сравнении с инвазивной ангиографией и перфузионной МРТ с нагрузкой.
Временное ограничение: непрерывный
Целью этого исследования является выяснить, являются ли эти новые методы визуализации точными или предсказуемыми результатами субъекта.
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

21 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120141
  • 12-H-0141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система Toshiba Aquilion ONE CT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться