Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nye strålingsteknikker til kardiovaskulær billeddannelse

11. september 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektiv evaluering af nye teknikker til strålingsreduktion til kardiovaskulær computertomografisk angiografi

Titel: Evaluering af nye strålingsteknikker til kardiovaskulær billeddannelse

Baggrund:

- Billeddannelsesundersøgelser såsom computertomografi (CT)-scanninger involverer brug af stråling til at skabe billederne. CT-scanninger af hjerte og blodkar kan forårsage høj strålingseksponering. Forskellige metoder til at skabe CT-billeder er blevet udviklet for at reducere strålingsdosis. Forskere ønsker at se, hvor effektive disse nye metoder er til at producere nøjagtige CT-scanninger.

Mål:

- At studere nye måder at tage billeder af hjertet eller blodkarrene ved hjælp af computertomografi.

Berettigelse:

- Voksne på mindst 18 år, som skal have billeddiagnostiske undersøgelser for at hjælpe med at opdage hjerte- eller blodkarproblemer.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere nyrefunktionen.
  • Deltagerne vil få en CT-scanning af hjerte og blodkar. Et kontrastmiddel kan bruges til at forbedre kvaliteten af ​​billederne. Scanningssessionen kan vare op til 2 timer.
  • Deltagerne vil have opfølgende kontakt 90 dage efter scanningen, og derefter årlig kontakt i de næste 5 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-CT-angiografi er forbundet med strålingseksponering. Forskellige metoder til at skabe CT-billeder er blevet udviklet for at reducere strålingsdosis til motivet. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsiger emneresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Klinisk indikation for en koronar CT angiografiundersøgelse
    2. Alder lig med eller større end 18 år
    3. Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
    4. Kan og er villig til at give opfølgende information

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Graviditet
  2. Hvis du får intravenøs kontrast, alvorlig nyreudskillelsesdysfunktion, estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2 kropsoverfladeareal i henhold til kriterierne for modifikation af diæt ved nyresygdom eller som rapporteret af det kliniske laboratorium. Glomerulær filtrationshastighed vil blive estimeret ved hjælp af 2021 CK-EPI-ligningen, der eliminerer brugen af ​​racekoefficient som rapporteret i CRIS.

Skærmfejl: Emner, der er skærmfejl, kan gentilmeldes, når de opfylder berettigelseskriterierne. Genscreenede deltagere vil blive tildelt samme deltagernummer som ved den indledende screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Forsøgspersoner med klinisk indikation for en koronar CT angiografiundersøgelse
Enhed: Cannon Aquilion ONE CT system
At teste den diagnostiske nøjagtighed af CT-koronar angiografi med lav strålingsdosis til påvisning af signifikant koronararteriestenose og bestemme den prognostiske værdi af CT-koronar angiografi med lav strålingsdosis for at skelne patientens risiko for død eller alvorlige hjertehændelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign tid til første kardiovaskulære begivenheder (død, revaskularisering mere end 90 dage efter CTA, hospitalisering, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde) hos personer med> = 50% koronar stenose vs. <50% stenose.
Tidsramme: løbende
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsige emne -resultater.
løbende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesanalyse af forsøgspersoner identificeret ved CT med signifikant koronararteriesygdom (=50 % stenose) vs. forsøgspersoner uden signifikant koronararteriesygdom (
Tidsramme: igangværende
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsiger emneresultater.
igangværende
Evaluer billedkvalitet fra ny CT-teknologi.
Tidsramme: igangværende
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsiger emneresultater.
igangværende
Estimering af diagnostisk nøjagtighed af kardiovaskulære evalueringer ved hjælp af nuværende CT -teknologi kontra invasive angiografi -rapporter/billeder og vs. stressperfusion MR -rapporter/billeder.
Tidsramme: løbende
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsige emne -resultater.
løbende
Estimering af stråledosis fra klinisk udført kardiovaskulær CT ved NIH sammenlignet med klinisk udendørs indikeret CTS.
Tidsramme: løbende
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsige emne -resultater.
løbende
Evaluer naturhistorie med koronarplaques hos personer med seriel billeddannelse, hvis det anmodes om at bestille læge eller hos personer med> 50% stenose eller højrisikoplaques på medicinsk terapi.
Tidsramme: løbende
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsige emne -resultater.
løbende
Sammenlign og/eller validerer strålingsbesparelsesteknikker såsom iterativ rekonstruktion eller kunstig intelligensbaserede metoder mod standardafbildningsteknikker til calciumscoring.
Tidsramme: løbende
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om disse nye billeddannelsesmetoder er nøjagtige eller forudsige emne -resultater.
løbende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Anslået)

18. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

21. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120141
  • 12-H-0141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner