- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01625143
Studium genů ve vzorcích od mladších pacientů s relapsem akutní lymfoblastické leukémie
Molekulární taxonomie dětské rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
I. Identifikovat globální změny v epigenomu a různé základní modifikace histonů, které charakterizují relapsující akutní lymfoblastickou leukémii (ALL).
II. Identifikovat specifická vazebná místa transkripčního faktoru spojená s histonovými změnami.
III. Korelovat změny genové exprese odlišně regulovaných genů při relapsu se základními modifikacemi chromatinu.
OBRYS:
Archivované vzorky kostní dřeně odebrané v době diagnózy a relapsu jsou analyzovány na genovou expresi a modifikace histonů pomocí microarray, sekvenování chromatinové imunoprecipitace (ChIP) a kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Arcadia, California, Spojené státy, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza B-buněčné akutní lymfoblastické leukémie
- Párové primární vzorky pacientů s diagnózou a relapsem získané z buněčné banky Children's Oncology Group (COG).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Archivované vzorky kostní dřeně odebrané v době diagnózy a relapsu jsou analyzovány na genovou expresi a modifikace histonů pomocí microarray, sekvenování chromatinové imunoprecipitace (ChIP) a kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR).
|
Korelační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Buněčný původ relapsu a základní epigenetické mechanismy spojené s lékovou rezistencí
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Geny spojené s modifikací histonů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Biologické cesty podílející se na relapsu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Carroll, MD, Children's Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AALL12B7
- NCI-2012-01976 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000735342 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
- COG-AALL12B7 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .