- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01633879
Řešení osvědčených faktorů v prevenci HIV pro latinskoamerickou mládež
3. července 2012 aktualizováno: Lydia O'Donnell, Education Development Center, Inc.
Zdraví a úspěch: Řešení osvědčených faktorů v prevenci HIV pro latinskoamerickou mládež
Tato studie testuje účinnost dvojjazyčného programu Zdraví a úspěch, jehož cílem je podporovat latinoamerické rodiče a školy v jejich úsilí o propagaci akademického úspěchu a zdravého rozhodování mládeže, s cílem snížit překážky, které vedou ke zvýšené úrovni HIV/AIDS. v městských latino komunitách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
3400
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mládež navštěvuje školu vybranou jako místo studia
- mládež v 6-7 třídě
Kritéria vyloučení:
- rodiče/mládež mluvící neanglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rodičovské vzdělání
audio-CD rodič EDC podporující pozitivní rodičovské praktiky
|
příběhy na audio CD v angličtině a španělštině, které podporují pozitivní rodičovské praktiky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intervence rodičů a školy
zdraví a úspěch intervence rodičů a školy
|
Rodičovská výchova a školní intervence
|
|
Žádný zásah: tiskových materiálů
brožury pro rodiče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení rizikového chování
Časové okno: 18 měsíců
|
Studie bude zkoumat, zda došlo ke snížení rizikového sexuálního chování u mládeže vystavené dvěma léčebným podmínkám ve srovnání s kontrolním stavem.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD062084 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .