- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01640899
Insoles Effect on Pain and Daily Activities
The Effect of Shoe Insoles on Pain and Daily Activities and the Relation Between Satisfaction With Insoles and Use: A pre-and Post-intervention Survey
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pain in weight-bearing joints limits individual's function and ability to perform daily activities, causes a negative effect on productivity and increased costs for social insurance. This pain is often the outcome of structural deformities or work-related foot pain often occurs in workers whose occupations include standing or walking for a long time.
One of the most common reasons for prescribing insoles is to enhance functioning by reducing nonspecific pain in the foot, leg or low back pain. Reduction of pain is expected to improve quality of life in daily activities such as work and recreational activities.
Persons actual use of the insoles, is a prerequisite for any effect it may have. It can be hypothesized that the use of the insoles is related to what the user thinks about their comfort, appearance, the amount of foot perspiration they induce, and other factors.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Švédsko, 701 85
- Dept. of Prosthetics and Orthotics, Orebro University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Pain in lower extremities
- Aged 18 years or older
- Able to speak Swedish.
Exclusion Criteria:
- Pain due to a systemic or progressive disease
- Use of orthosis of other type than insoles
- Earlier foot surgery or current use of prosthesis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Single-arm study
This is a single-arm study.
Just one group (i.e. the patients)
|
Shoe insoles is an orthotic devices which are used to prevent, relieve, or reduce pain in lower extremities.
The insoles give a mechanical support for the body by put it in a good alignment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoe insoles effect on pain level in lower extremities.
Časové okno: Four-weeks follwo up period
|
The participants answer the inetial questioniners before getting the insoles, then answr the same questionnier after four weeks of insoles use.
|
Four-weeks follwo up period
|
|
Shoe insoles effect on daily activities
Časové okno: Four-weeks follow up period
|
The participants answer Inetnational Physical Activty Questionnier (IPAQ)and Lower Extremity Functional Status (LEFS)before getting the insoles and after four weeks of use.
|
Four-weeks follow up period
|
|
Satisfaction with shoe insoles use
Časové okno: After four weeks of use
|
Client Satisfaction with Device(CSD)survey was anwered by the participants after four weeks of use.
|
After four weeks of use
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Amer, Master, Centre for Rehabilitation Reserach, Örebro
- Ředitel studie: Liselotte Norling-Hermansson, PhD, Dept. of Prosthetics and Orthotics, Örebro University Hospital, Örebro
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRR120709
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Shoe Insoles
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
University of VirginiaStaženo