- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01640899
Insoles Effect on Pain and Daily Activities
The Effect of Shoe Insoles on Pain and Daily Activities and the Relation Between Satisfaction With Insoles and Use: A pre-and Post-intervention Survey
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pain in weight-bearing joints limits individual's function and ability to perform daily activities, causes a negative effect on productivity and increased costs for social insurance. This pain is often the outcome of structural deformities or work-related foot pain often occurs in workers whose occupations include standing or walking for a long time.
One of the most common reasons for prescribing insoles is to enhance functioning by reducing nonspecific pain in the foot, leg or low back pain. Reduction of pain is expected to improve quality of life in daily activities such as work and recreational activities.
Persons actual use of the insoles, is a prerequisite for any effect it may have. It can be hypothesized that the use of the insoles is related to what the user thinks about their comfort, appearance, the amount of foot perspiration they induce, and other factors.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Szwecja, 701 85
- Dept. of Prosthetics and Orthotics, Orebro University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Pain in lower extremities
- Aged 18 years or older
- Able to speak Swedish.
Exclusion Criteria:
- Pain due to a systemic or progressive disease
- Use of orthosis of other type than insoles
- Earlier foot surgery or current use of prosthesis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Single-arm study
This is a single-arm study.
Just one group (i.e. the patients)
|
Shoe insoles is an orthotic devices which are used to prevent, relieve, or reduce pain in lower extremities.
The insoles give a mechanical support for the body by put it in a good alignment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shoe insoles effect on pain level in lower extremities.
Ramy czasowe: Four-weeks follwo up period
|
The participants answer the inetial questioniners before getting the insoles, then answr the same questionnier after four weeks of insoles use.
|
Four-weeks follwo up period
|
|
Shoe insoles effect on daily activities
Ramy czasowe: Four-weeks follow up period
|
The participants answer Inetnational Physical Activty Questionnier (IPAQ)and Lower Extremity Functional Status (LEFS)before getting the insoles and after four weeks of use.
|
Four-weeks follow up period
|
|
Satisfaction with shoe insoles use
Ramy czasowe: After four weeks of use
|
Client Satisfaction with Device(CSD)survey was anwered by the participants after four weeks of use.
|
After four weeks of use
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Amer, Master, Centre for Rehabilitation Reserach, Örebro
- Dyrektor Studium: Liselotte Norling-Hermansson, PhD, Dept. of Prosthetics and Orthotics, Örebro University Hospital, Örebro
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRR120709
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Shoe Insoles
-
University Medical Center GroningenAmsterdam UMCRekrutacyjnyNeuropatia cukrzycowaHolandia
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Zakończony