- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01640899
Insoles Effect on Pain and Daily Activities
The Effect of Shoe Insoles on Pain and Daily Activities and the Relation Between Satisfaction With Insoles and Use: A pre-and Post-intervention Survey
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pain in weight-bearing joints limits individual's function and ability to perform daily activities, causes a negative effect on productivity and increased costs for social insurance. This pain is often the outcome of structural deformities or work-related foot pain often occurs in workers whose occupations include standing or walking for a long time.
One of the most common reasons for prescribing insoles is to enhance functioning by reducing nonspecific pain in the foot, leg or low back pain. Reduction of pain is expected to improve quality of life in daily activities such as work and recreational activities.
Persons actual use of the insoles, is a prerequisite for any effect it may have. It can be hypothesized that the use of the insoles is related to what the user thinks about their comfort, appearance, the amount of foot perspiration they induce, and other factors.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Orebro County
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Orebro, Orebro County, Suecia, 701 85
- Dept. of Prosthetics and Orthotics, Orebro University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pain in lower extremities
- Aged 18 years or older
- Able to speak Swedish.
Exclusion Criteria:
- Pain due to a systemic or progressive disease
- Use of orthosis of other type than insoles
- Earlier foot surgery or current use of prosthesis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Single-arm study
This is a single-arm study.
Just one group (i.e. the patients)
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Shoe insoles is an orthotic devices which are used to prevent, relieve, or reduce pain in lower extremities.
The insoles give a mechanical support for the body by put it in a good alignment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Shoe insoles effect on pain level in lower extremities.
Periodo de tiempo: Four-weeks follwo up period
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The participants answer the inetial questioniners before getting the insoles, then answr the same questionnier after four weeks of insoles use.
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Four-weeks follwo up period
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Shoe insoles effect on daily activities
Periodo de tiempo: Four-weeks follow up period
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The participants answer Inetnational Physical Activty Questionnier (IPAQ)and Lower Extremity Functional Status (LEFS)before getting the insoles and after four weeks of use.
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Four-weeks follow up period
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Satisfaction with shoe insoles use
Periodo de tiempo: After four weeks of use
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Client Satisfaction with Device(CSD)survey was anwered by the participants after four weeks of use.
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After four weeks of use
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Amer, Master, Centre for Rehabilitation Reserach, Örebro
- Director de estudio: Liselotte Norling-Hermansson, PhD, Dept. of Prosthetics and Orthotics, Örebro University Hospital, Örebro
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- CRR120709
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