- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01640899
Insoles Effect on Pain and Daily Activities
The Effect of Shoe Insoles on Pain and Daily Activities and the Relation Between Satisfaction With Insoles and Use: A pre-and Post-intervention Survey
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pain in weight-bearing joints limits individual's function and ability to perform daily activities, causes a negative effect on productivity and increased costs for social insurance. This pain is often the outcome of structural deformities or work-related foot pain often occurs in workers whose occupations include standing or walking for a long time.
One of the most common reasons for prescribing insoles is to enhance functioning by reducing nonspecific pain in the foot, leg or low back pain. Reduction of pain is expected to improve quality of life in daily activities such as work and recreational activities.
Persons actual use of the insoles, is a prerequisite for any effect it may have. It can be hypothesized that the use of the insoles is related to what the user thinks about their comfort, appearance, the amount of foot perspiration they induce, and other factors.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Orebro County
-
Orebro, Orebro County, Швеция, 701 85
- Dept. of Prosthetics and Orthotics, Orebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Pain in lower extremities
- Aged 18 years or older
- Able to speak Swedish.
Exclusion Criteria:
- Pain due to a systemic or progressive disease
- Use of orthosis of other type than insoles
- Earlier foot surgery or current use of prosthesis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Single-arm study
This is a single-arm study.
Just one group (i.e. the patients)
|
Shoe insoles is an orthotic devices which are used to prevent, relieve, or reduce pain in lower extremities.
The insoles give a mechanical support for the body by put it in a good alignment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shoe insoles effect on pain level in lower extremities.
Временное ограничение: Four-weeks follwo up period
|
The participants answer the inetial questioniners before getting the insoles, then answr the same questionnier after four weeks of insoles use.
|
Four-weeks follwo up period
|
|
Shoe insoles effect on daily activities
Временное ограничение: Four-weeks follow up period
|
The participants answer Inetnational Physical Activty Questionnier (IPAQ)and Lower Extremity Functional Status (LEFS)before getting the insoles and after four weeks of use.
|
Four-weeks follow up period
|
|
Satisfaction with shoe insoles use
Временное ограничение: After four weeks of use
|
Client Satisfaction with Device(CSD)survey was anwered by the participants after four weeks of use.
|
After four weeks of use
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Amer, Master, Centre for Rehabilitation Reserach, Örebro
- Директор по исследованиям: Liselotte Norling-Hermansson, PhD, Dept. of Prosthetics and Orthotics, Örebro University Hospital, Örebro
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRR120709
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .