- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01640899
Insoles Effect on Pain and Daily Activities
The Effect of Shoe Insoles on Pain and Daily Activities and the Relation Between Satisfaction With Insoles and Use: A pre-and Post-intervention Survey
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pain in weight-bearing joints limits individual's function and ability to perform daily activities, causes a negative effect on productivity and increased costs for social insurance. This pain is often the outcome of structural deformities or work-related foot pain often occurs in workers whose occupations include standing or walking for a long time.
One of the most common reasons for prescribing insoles is to enhance functioning by reducing nonspecific pain in the foot, leg or low back pain. Reduction of pain is expected to improve quality of life in daily activities such as work and recreational activities.
Persons actual use of the insoles, is a prerequisite for any effect it may have. It can be hypothesized that the use of the insoles is related to what the user thinks about their comfort, appearance, the amount of foot perspiration they induce, and other factors.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orebro County
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Orebro, Orebro County, Suécia, 701 85
- Dept. of Prosthetics and Orthotics, Orebro University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pain in lower extremities
- Aged 18 years or older
- Able to speak Swedish.
Exclusion Criteria:
- Pain due to a systemic or progressive disease
- Use of orthosis of other type than insoles
- Earlier foot surgery or current use of prosthesis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Single-arm study
This is a single-arm study.
Just one group (i.e. the patients)
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Shoe insoles is an orthotic devices which are used to prevent, relieve, or reduce pain in lower extremities.
The insoles give a mechanical support for the body by put it in a good alignment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Shoe insoles effect on pain level in lower extremities.
Prazo: Four-weeks follwo up period
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The participants answer the inetial questioniners before getting the insoles, then answr the same questionnier after four weeks of insoles use.
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Four-weeks follwo up period
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Shoe insoles effect on daily activities
Prazo: Four-weeks follow up period
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The participants answer Inetnational Physical Activty Questionnier (IPAQ)and Lower Extremity Functional Status (LEFS)before getting the insoles and after four weeks of use.
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Four-weeks follow up period
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Satisfaction with shoe insoles use
Prazo: After four weeks of use
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Client Satisfaction with Device(CSD)survey was anwered by the participants after four weeks of use.
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After four weeks of use
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Amer, Master, Centre for Rehabilitation Reserach, Örebro
- Diretor de estudo: Liselotte Norling-Hermansson, PhD, Dept. of Prosthetics and Orthotics, Örebro University Hospital, Örebro
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRR120709
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