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Insoles Effect on Pain and Daily Activities

12 luglio 2012 aggiornato da: Ahmed Amer, Centre for Rehabilitation Research, Örebro

The Effect of Shoe Insoles on Pain and Daily Activities and the Relation Between Satisfaction With Insoles and Use: A pre-and Post-intervention Survey

The aims of this study were to evaluate the effects of insoles on pain, daily activities and physical activity level, and to investigate the relation between satisfaction with the insoles and their actual use in individuals with LE pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pain in weight-bearing joints limits individual's function and ability to perform daily activities, causes a negative effect on productivity and increased costs for social insurance. This pain is often the outcome of structural deformities or work-related foot pain often occurs in workers whose occupations include standing or walking for a long time.

One of the most common reasons for prescribing insoles is to enhance functioning by reducing nonspecific pain in the foot, leg or low back pain. Reduction of pain is expected to improve quality of life in daily activities such as work and recreational activities.

Persons actual use of the insoles, is a prerequisite for any effect it may have. It can be hypothesized that the use of the insoles is related to what the user thinks about their comfort, appearance, the amount of foot perspiration they induce, and other factors.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Orebro County
      • Orebro, Orebro County, Svezia, 701 85
        • Dept. of Prosthetics and Orthotics, Orebro University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pain in lower extremities
  • Aged 18 years or older
  • Able to speak Swedish.

Exclusion Criteria:

  • Pain due to a systemic or progressive disease
  • Use of orthosis of other type than insoles
  • Earlier foot surgery or current use of prosthesis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Single-arm study
This is a single-arm study. Just one group (i.e. the patients)
Dispositivo: Shoe Insoles
Shoe insoles is an orthotic devices which are used to prevent, relieve, or reduce pain in lower extremities. The insoles give a mechanical support for the body by put it in a good alignment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shoe insoles effect on pain level in lower extremities.
Lasso di tempo: Four-weeks follwo up period
The participants answer the inetial questioniners before getting the insoles, then answr the same questionnier after four weeks of insoles use.
Four-weeks follwo up period
Shoe insoles effect on daily activities
Lasso di tempo: Four-weeks follow up period
The participants answer Inetnational Physical Activty Questionnier (IPAQ)and Lower Extremity Functional Status (LEFS)before getting the insoles and after four weeks of use.
Four-weeks follow up period
Satisfaction with shoe insoles use
Lasso di tempo: After four weeks of use
Client Satisfaction with Device(CSD)survey was anwered by the participants after four weeks of use.
After four weeks of use

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Rehabilitation Research, Örebro

Collaboratori

Örebro County Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Amer, Master, Centre for Rehabilitation Reserach, Örebro
  • Direttore dello studio: Liselotte Norling-Hermansson, PhD, Dept. of Prosthetics and Orthotics, Örebro University Hospital, Örebro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRR120709

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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