- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01644851
Cognitive Training for Post Traumatic Stress Disorder: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
4. prosince 2014 aktualizováno: Robin Aupperle, University of Missouri, Kansas City
Cognitive Training for PTSD: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
The purpose of this pilot study is to determine the effects of computer-based training in executive functioning compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Many posttraumatic stress disorder (PTSD) patients either choose not to complete or do not achieve optimal response to current first-line behavioral and pharmacologic treatments.
Neurocognitive research points to the potential of novel treatments targeting dorsal prefrontal function and inhibition, attention, and working memory processes.
This study investigates effects of computer-based training in executive functions compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Paper-and-pencil questionnaires, interviews, computer-administered testing, and magnetic resonance imaging will be complete before and after the intervention.
Results from this pilot study will provide information concerning feasibility and treatment potential of cognitive training for PTSD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64110
- Univesity of Missouri - Kansas City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- combat veterans who served in Operation Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom, or Operation New Dawn
Exclusion Criteria:
- enrolled in other active treatment protocols
- current substance abuse or dependence
- current suicidal ideation
- diagnosis of a neurological disorder
- history of moderate to severe traumatic brain injury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Executive function training
|
Computer-based training in executive functions, administered via www.lumosity.com
website.
|
|
Komparátor placeba: Word game training
Computer-based training in tasks related to verbal processing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neural activity in prefrontal regions during cognitive and emotional processing measured by functional magnetic resonance imaging.
Časové okno: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cognitive functioning as measured by neuropsychological assessment.
Časové okno: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clinical PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Časové okno: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Aupperle, PhD, University of Missouri, Kansas City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMKC SS11-212e
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .