- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644851
Cognitive Training for Post Traumatic Stress Disorder: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Robin Aupperle, University of Missouri, Kansas City
Cognitive Training for PTSD: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
The purpose of this pilot study is to determine the effects of computer-based training in executive functioning compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Many posttraumatic stress disorder (PTSD) patients either choose not to complete or do not achieve optimal response to current first-line behavioral and pharmacologic treatments.
Neurocognitive research points to the potential of novel treatments targeting dorsal prefrontal function and inhibition, attention, and working memory processes.
This study investigates effects of computer-based training in executive functions compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Paper-and-pencil questionnaires, interviews, computer-administered testing, and magnetic resonance imaging will be complete before and after the intervention.
Results from this pilot study will provide information concerning feasibility and treatment potential of cognitive training for PTSD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64110
- Univesity of Missouri - Kansas City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- combat veterans who served in Operation Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom, or Operation New Dawn
Exclusion Criteria:
- enrolled in other active treatment protocols
- current substance abuse or dependence
- current suicidal ideation
- diagnosis of a neurological disorder
- history of moderate to severe traumatic brain injury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Executive function training
|
Computer-based training in executive functions, administered via www.lumosity.com
website.
|
|
Komparator placebo: Word game training
Computer-based training in tasks related to verbal processing.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Neural activity in prefrontal regions during cognitive and emotional processing measured by functional magnetic resonance imaging.
Ramy czasowe: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cognitive functioning as measured by neuropsychological assessment.
Ramy czasowe: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Clinical PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Ramy czasowe: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Aupperle, PhD, University of Missouri, Kansas City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMKC SS11-212e
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .