- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01644851
Cognitive Training for Post Traumatic Stress Disorder: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
4. desember 2014 oppdatert av: Robin Aupperle, University of Missouri, Kansas City
Cognitive Training for PTSD: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
The purpose of this pilot study is to determine the effects of computer-based training in executive functioning compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Many posttraumatic stress disorder (PTSD) patients either choose not to complete or do not achieve optimal response to current first-line behavioral and pharmacologic treatments.
Neurocognitive research points to the potential of novel treatments targeting dorsal prefrontal function and inhibition, attention, and working memory processes.
This study investigates effects of computer-based training in executive functions compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Paper-and-pencil questionnaires, interviews, computer-administered testing, and magnetic resonance imaging will be complete before and after the intervention.
Results from this pilot study will provide information concerning feasibility and treatment potential of cognitive training for PTSD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64110
- Univesity of Missouri - Kansas City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- combat veterans who served in Operation Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom, or Operation New Dawn
Exclusion Criteria:
- enrolled in other active treatment protocols
- current substance abuse or dependence
- current suicidal ideation
- diagnosis of a neurological disorder
- history of moderate to severe traumatic brain injury
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Executive function training
|
Computer-based training in executive functions, administered via www.lumosity.com
website.
|
|
Placebo komparator: Word game training
Computer-based training in tasks related to verbal processing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neural activity in prefrontal regions during cognitive and emotional processing measured by functional magnetic resonance imaging.
Tidsramme: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cognitive functioning as measured by neuropsychological assessment.
Tidsramme: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Tidsramme: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Aupperle, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMKC SS11-212e
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .