- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644851
Cognitive Training for Post Traumatic Stress Disorder: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
4 de dezembro de 2014 atualizado por: Robin Aupperle, University of Missouri, Kansas City
Cognitive Training for PTSD: Effects on Cognitive, Emotional, and Brain Function
The purpose of this pilot study is to determine the effects of computer-based training in executive functioning compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Many posttraumatic stress disorder (PTSD) patients either choose not to complete or do not achieve optimal response to current first-line behavioral and pharmacologic treatments.
Neurocognitive research points to the potential of novel treatments targeting dorsal prefrontal function and inhibition, attention, and working memory processes.
This study investigates effects of computer-based training in executive functions compared to word games on cognitive and emotional aspects of combat-related PTSD.
Paper-and-pencil questionnaires, interviews, computer-administered testing, and magnetic resonance imaging will be complete before and after the intervention.
Results from this pilot study will provide information concerning feasibility and treatment potential of cognitive training for PTSD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
- Univesity of Missouri - Kansas City
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- combat veterans who served in Operation Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom, or Operation New Dawn
Exclusion Criteria:
- enrolled in other active treatment protocols
- current substance abuse or dependence
- current suicidal ideation
- diagnosis of a neurological disorder
- history of moderate to severe traumatic brain injury
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Executive function training
|
Computer-based training in executive functions, administered via www.lumosity.com
website.
|
Comparador de Placebo: Word game training
Computer-based training in tasks related to verbal processing.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Neural activity in prefrontal regions during cognitive and emotional processing measured by functional magnetic resonance imaging.
Prazo: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cognitive functioning as measured by neuropsychological assessment.
Prazo: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Clinical PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Prazo: change from baseline to after 6 weeks of training
|
change from baseline to after 6 weeks of training
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin Aupperle, PhD, University of Missouri, Kansas City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMKC SS11-212e
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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