Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps
13. října 2014 aktualizováno: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center
Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps: a Prospective Randomized Trial
Most of colorectal polyps founded during colonoscopy are diminutive polyps less than 6 mm.
However, complete removal of diminutive polyps is required to prevent tumor recurrence and development of potential interval cancers.
Currently, a variety of polypectomy techniques such as hot snare, cold snare, and cold forceps polypectomy are frequently used for the removal of diminutive colorectal polyps.
In regard to the completeness of polypectomy, there are few data comparing cold snare polypectomy with cold forceps biopsy technique for removal of diminutive (1-5 mm) colorectal polyps.
The aim of this study is to compare cold snare polypectomy with cold forceps polypectomy using double biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 20
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing antiplatelets (aspirin, clopidogrel and others) or anticoagulant therapy
- Known existing bleeding tendency (thrombocytopenia or prolonged INR)
- Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, or ulcerative colitis)
- ASA class III or more
- Pregnancy
- Any condition which, in the opinion of the Investigator, places the patient at unacceptable risk if he/she were to participate in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polypektomie studené smyčky
|
Snare polypectomy using a mini (10 mm open diameter) size electrosurgical snare without application of electrocautery
|
|
Experimentální: Double biopsy polypectomy
|
Cold forceps polypectomy using a standard- capacity forceps with double biopsy technique (two bites per one forceps pass)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Complete histologic polyp eradication rate
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time taken for polypectomy (complete visual eradication of each polyp)
Časové okno: 2 weeks
|
time from polyp resection to tissue retrieval
|
2 weeks
|
|
Successful tissue retrieval rate of removed tissues
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
|
Rates of adverse events
Časové okno: 4 weeks
|
Adverse events include postpolypectomy bleeding and others (polypectomy syndrome or perforation).
|
4 weeks
|
|
Complete visual polyp eradication rate
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Kyun Lee, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Church JM. Clinical significance of small colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):481-5. doi: 10.1007/s10350-003-0078-6. Epub 2004 Mar 4.
- Efthymiou M, Taylor AC, Desmond PV, Allen PB, Chen RY. Biopsy forceps is inadequate for the resection of diminutive polyps. Endoscopy. 2011 Apr;43(4):312-6. doi: 10.1055/s-0030-1256086. Epub 2011 Mar 16.
- Draganov PV, Chang MN, Alkhasawneh A, Dixon LR, Lieb J, Moshiree B, Polyak S, Sultan S, Collins D, Suman A, Valentine JF, Wagh MS, Habashi SL, Forsmark CE. Randomized, controlled trial of standard, large-capacity versus jumbo biopsy forceps for polypectomy of small, sessile, colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Jan;75(1):118-26. doi: 10.1016/j.gie.2011.08.019.
- Lee CK, Shim JJ, Jang JY. Cold snare polypectomy vs. Cold forceps polypectomy using double-biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1593-600. doi: 10.1038/ajg.2013.302. Epub 2013 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPP2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .