Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps

13 października 2014 zaktualizowane przez: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center

Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps: a Prospective Randomized Trial

Most of colorectal polyps founded during colonoscopy are diminutive polyps less than 6 mm. However, complete removal of diminutive polyps is required to prevent tumor recurrence and development of potential interval cancers. Currently, a variety of polypectomy techniques such as hot snare, cold snare, and cold forceps polypectomy are frequently used for the removal of diminutive colorectal polyps. In regard to the completeness of polypectomy, there are few data comparing cold snare polypectomy with cold forceps biopsy technique for removal of diminutive (1-5 mm) colorectal polyps. The aim of this study is to compare cold snare polypectomy with cold forceps polypectomy using double biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 130-702
        • Kyunghee University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 20
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient undergoing antiplatelets (aspirin, clopidogrel and others) or anticoagulant therapy
  • Known existing bleeding tendency (thrombocytopenia or prolonged INR)
  • Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, or ulcerative colitis)
  • ASA class III or more
  • Pregnancy
  • Any condition which, in the opinion of the Investigator, places the patient at unacceptable risk if he/she were to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimna polipektomia w pułapkę
Procedura: removal of eligible polyps using cold snare polypectomy technique
Snare polypectomy using a mini (10 mm open diameter) size electrosurgical snare without application of electrocautery
Eksperymentalny: Double biopsy polypectomy
Procedura: removal of eligible polyps using double biopsy technique
Cold forceps polypectomy using a standard- capacity forceps with double biopsy technique (two bites per one forceps pass)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Complete histologic polyp eradication rate
Ramy czasowe: 2 weeks
2 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time taken for polypectomy (complete visual eradication of each polyp)
Ramy czasowe: 2 weeks
time from polyp resection to tissue retrieval
2 weeks
Successful tissue retrieval rate of removed tissues
Ramy czasowe: 2 weeks
2 weeks
Rates of adverse events
Ramy czasowe: 4 weeks
Adverse events include postpolypectomy bleeding and others (polypectomy syndrome or perforation).
4 weeks
Complete visual polyp eradication rate
Ramy czasowe: 2 weeks
2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang Kyun Lee, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPP2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj