Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps

13 oktober 2014 bijgewerkt door: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center

Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps: a Prospective Randomized Trial

Most of colorectal polyps founded during colonoscopy are diminutive polyps less than 6 mm. However, complete removal of diminutive polyps is required to prevent tumor recurrence and development of potential interval cancers. Currently, a variety of polypectomy techniques such as hot snare, cold snare, and cold forceps polypectomy are frequently used for the removal of diminutive colorectal polyps. In regard to the completeness of polypectomy, there are few data comparing cold snare polypectomy with cold forceps biopsy technique for removal of diminutive (1-5 mm) colorectal polyps. The aim of this study is to compare cold snare polypectomy with cold forceps polypectomy using double biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 20
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient undergoing antiplatelets (aspirin, clopidogrel and others) or anticoagulant therapy
  • Known existing bleeding tendency (thrombocytopenia or prolonged INR)
  • Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, or ulcerative colitis)
  • ASA class III or more
  • Pregnancy
  • Any condition which, in the opinion of the Investigator, places the patient at unacceptable risk if he/she were to participate in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polypectomie met koude strik
Procedure: removal of eligible polyps using cold snare polypectomy technique
Snare polypectomy using a mini (10 mm open diameter) size electrosurgical snare without application of electrocautery
Experimenteel: Double biopsy polypectomy
Procedure: removal of eligible polyps using double biopsy technique
Cold forceps polypectomy using a standard- capacity forceps with double biopsy technique (two bites per one forceps pass)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complete histologic polyp eradication rate
Tijdsspanne: 2 weeks
2 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time taken for polypectomy (complete visual eradication of each polyp)
Tijdsspanne: 2 weeks
time from polyp resection to tissue retrieval
2 weeks
Successful tissue retrieval rate of removed tissues
Tijdsspanne: 2 weeks
2 weeks
Rates of adverse events
Tijdsspanne: 4 weeks
Adverse events include postpolypectomy bleeding and others (polypectomy syndrome or perforation).
4 weeks
Complete visual polyp eradication rate
Tijdsspanne: 2 weeks
2 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chang Kyun Lee, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPP2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren