Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps
13. Oktober 2014 aktualisiert von: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center
Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps: a Prospective Randomized Trial
Most of colorectal polyps founded during colonoscopy are diminutive polyps less than 6 mm.
However, complete removal of diminutive polyps is required to prevent tumor recurrence and development of potential interval cancers.
Currently, a variety of polypectomy techniques such as hot snare, cold snare, and cold forceps polypectomy are frequently used for the removal of diminutive colorectal polyps.
In regard to the completeness of polypectomy, there are few data comparing cold snare polypectomy with cold forceps biopsy technique for removal of diminutive (1-5 mm) colorectal polyps.
The aim of this study is to compare cold snare polypectomy with cold forceps polypectomy using double biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 20
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing antiplatelets (aspirin, clopidogrel and others) or anticoagulant therapy
- Known existing bleeding tendency (thrombocytopenia or prolonged INR)
- Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, or ulcerative colitis)
- ASA class III or more
- Pregnancy
- Any condition which, in the opinion of the Investigator, places the patient at unacceptable risk if he/she were to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaltschlingenpolypektomie
|
Snare polypectomy using a mini (10 mm open diameter) size electrosurgical snare without application of electrocautery
|
|
Experimental: Double biopsy polypectomy
|
Cold forceps polypectomy using a standard- capacity forceps with double biopsy technique (two bites per one forceps pass)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Complete histologic polyp eradication rate
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time taken for polypectomy (complete visual eradication of each polyp)
Zeitfenster: 2 weeks
|
time from polyp resection to tissue retrieval
|
2 weeks
|
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Successful tissue retrieval rate of removed tissues
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
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Rates of adverse events
Zeitfenster: 4 weeks
|
Adverse events include postpolypectomy bleeding and others (polypectomy syndrome or perforation).
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4 weeks
|
|
Complete visual polyp eradication rate
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chang Kyun Lee, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Church JM. Clinical significance of small colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):481-5. doi: 10.1007/s10350-003-0078-6. Epub 2004 Mar 4.
- Efthymiou M, Taylor AC, Desmond PV, Allen PB, Chen RY. Biopsy forceps is inadequate for the resection of diminutive polyps. Endoscopy. 2011 Apr;43(4):312-6. doi: 10.1055/s-0030-1256086. Epub 2011 Mar 16.
- Draganov PV, Chang MN, Alkhasawneh A, Dixon LR, Lieb J, Moshiree B, Polyak S, Sultan S, Collins D, Suman A, Valentine JF, Wagh MS, Habashi SL, Forsmark CE. Randomized, controlled trial of standard, large-capacity versus jumbo biopsy forceps for polypectomy of small, sessile, colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Jan;75(1):118-26. doi: 10.1016/j.gie.2011.08.019.
- Lee CK, Shim JJ, Jang JY. Cold snare polypectomy vs. Cold forceps polypectomy using double-biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1593-600. doi: 10.1038/ajg.2013.302. Epub 2013 Sep 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPP2012
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