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Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps

13 de outubro de 2014 atualizado por: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center

Cold Snare Versus Double Biopsy Polypectomy Technique for Removal of Diminutive Colorectal Polyps: a Prospective Randomized Trial

Most of colorectal polyps founded during colonoscopy are diminutive polyps less than 6 mm. However, complete removal of diminutive polyps is required to prevent tumor recurrence and development of potential interval cancers. Currently, a variety of polypectomy techniques such as hot snare, cold snare, and cold forceps polypectomy are frequently used for the removal of diminutive colorectal polyps. In regard to the completeness of polypectomy, there are few data comparing cold snare polypectomy with cold forceps biopsy technique for removal of diminutive (1-5 mm) colorectal polyps. The aim of this study is to compare cold snare polypectomy with cold forceps polypectomy using double biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 20
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient undergoing antiplatelets (aspirin, clopidogrel and others) or anticoagulant therapy
  • Known existing bleeding tendency (thrombocytopenia or prolonged INR)
  • Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, or ulcerative colitis)
  • ASA class III or more
  • Pregnancy
  • Any condition which, in the opinion of the Investigator, places the patient at unacceptable risk if he/she were to participate in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Polipectomia a frio
Procedimento: removal of eligible polyps using cold snare polypectomy technique
Snare polypectomy using a mini (10 mm open diameter) size electrosurgical snare without application of electrocautery
Experimental: Double biopsy polypectomy
Procedimento: removal of eligible polyps using double biopsy technique
Cold forceps polypectomy using a standard- capacity forceps with double biopsy technique (two bites per one forceps pass)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complete histologic polyp eradication rate
Prazo: 2 weeks
2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time taken for polypectomy (complete visual eradication of each polyp)
Prazo: 2 weeks
time from polyp resection to tissue retrieval
2 weeks
Successful tissue retrieval rate of removed tissues
Prazo: 2 weeks
2 weeks
Rates of adverse events
Prazo: 4 weeks
Adverse events include postpolypectomy bleeding and others (polypectomy syndrome or perforation).
4 weeks
Complete visual polyp eradication rate
Prazo: 2 weeks
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyunghee University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Kyun Lee, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPP2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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