- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01654406
Frakční CO2 laser v léčbě jizvy po císařském řezu
12. července 2016 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Frakční CO2 laser může zlepšit jizvu po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena podstupující císařský řez déle než 1 měsíc
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Keloidní
- Fotosenzitivita
- Rána
- Kardiostimulátor
- Nedávný příjem retinoidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
Pulzní barevný laser (V-paprsky)
|
Pulzní barevný laser: 5 mm, 1,5 ms, 8 J, zpoždění
chladicí zařízení 30/30, jeden průchod
|
Experimentální: Experimentální skupina
Frakční CO2 laser (eCO2) a pulzní barvivový laser (V-paprsky)
|
Frakční CO2 laser: 50 mJ, 100 bodů/cm2, skenovací plocha 4_4 mm, statický režim a dvouprůchodový pulzní barevný laser: 5 mm, 1,5 ms, 8 J, zpoždění
chladicí zařízení 30/30, jeden průchod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna Vancouver Scar Scale (VSS)
Časové okno: 1., 5., 7. měsíc
|
Měřili jsme kvartilovou známkovou stupnici v 1., 5. a 7. měsíci studia a hodnotili změnu škály
|
1., 5., 7. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvartilová stupnice hodnocení
Časové okno: 5., 7. měsíc
|
V 5. a 7. měsíci studia jsme měřili kvartilovou známku.
|
5., 7. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMU-JIRB 201203007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cesarian Jizva
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
Klinické studie na Pulzní barvivový laser
-
Southeastern Regional Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
AdventHealthUkončenoEndometriózaSpojené státy
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCUkončenoEndometriální rakovinaSpojené státy
-
Cardinal Health 414, LLCDokončeno
-
Syneron MedicalDokončeno
-
Henry Ford Health SystemAmerican Academy of Cosmetic SurgeryDokončenoJizvy po operaciSpojené státy