- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01654406
Láser CO2 fraccionado en el tratamiento de la cicatriz de cesárea
12 de julio de 2016 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
El láser fraccionado de CO2 puede mejorar la cicatriz de cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer que recibe cirugía de cesárea por más de 1 mes
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Queloide
- fotosensibilidad
- Herida
- Marcapasos
- Ingesta reciente de retinoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Láser de colorante pulsado (haz en V)
|
Láser de colorante pulsado: 5 mm, 1,5 ms, 8J, retraso
dispositivo de enfriamiento 30/30, un pase
|
|
Experimental: Grupo experimental
Láser de CO2 fraccionado (eCO2) y láser de colorante pulsado (haz en V)
|
Láser de CO2 fraccional: 50 mJ, 100 puntos/cm2, un área de escaneo de 4 a 4 mm, modo estático y dos pases Láser de colorante pulsado: 5 mm, 1,5 ms, 8 J, retardo
dispositivo de enfriamiento 30/30, un pase
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de escala de cicatriz de Vancouver (VSS)
Periodo de tiempo: 1°, 5°, 7° mes
|
Medimos la escala de calificación del cuartil en los meses 1, 5 y 7 de estudio y evaluamos el cambio de la escala
|
1°, 5°, 7° mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de cuartiles
Periodo de tiempo: 5to, 7mo mes
|
Medimos la escala de calificación del cuartil a los 5 y 7 meses de estudio.
|
5to, 7mo mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMU-JIRB 201203007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .