- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01654406
Fractional CO2 Laser in der Behandlung von Kaiserschnittnarben
12. Juli 2016 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Der fraktionierte CO2-Laser kann die Kaiserschnittnarbe verbessern
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau, die länger als 1 Monat einen Kaiserschnitt erhält
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Keloid
- Lichtempfindlichkeit
- Wunde
- Schrittmacher
- Kürzliche Einnahme von Retinoiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gepulster Farbstofflaser (V-Beam)
|
Gepulster Farbstofflaser: 5 mm, 1,5 ms, 8 J, Verzögerung
Kühlgerät 30/30, ein Durchgang
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Fraktionierter CO2-Laser (eCO2) und gepulster Farbstofflaser (V-Beam)
|
Fraktionierter CO2-Laser: 50 mJ, 100 Punkte/cm2, ein Scanbereich von 4_4 mm, statischer Modus und zwei Durchgänge Gepulster Farbstofflaser: 5 mm, 1,5 ms, 8 J, Verzögerung
Kühlgerät 30/30, ein Durchgang
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Vancouver Scar Scale (VSS)
Zeitfenster: 1., 5., 7. Monat
|
Wir haben die Quartil-Bewertungsskala im 1., 5. und 7. Studienmonat gemessen und die Änderung der Skala bewertet
|
1., 5., 7. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quartil-Bewertungsskala
Zeitfenster: 5., 7. Monat
|
Wir haben die Quartil-Bewertungsskala im 5. und 7. Studienmonat gemessen.
|
5., 7. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TMU-JIRB 201203007
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