- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01654406
Laser CO2 frazionato nel trattamento della cicatrice cesaria
12 luglio 2016 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Il laser CO2 frazionato può migliorare la cicatrice cesariana
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna sottoposta a intervento cesareo per più di 1 mese
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Cheloide
- Fotosensibilità
- Ferita
- Stimolatore cardiaco
- Assunzione recente di retinoidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controllo
Laser a colorante pulsato (raggio a V)
|
Laser a colorante pulsato: 5 mm, 1,5 ms, 8 J, ritardo
dispositivo di raffreddamento 30/30, un passaggio
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Laser CO2 frazionato (eCO2) e laser a colorante pulsato (V-beam)
|
Laser CO2 frazionato: 50 mJ, 100 punti/cm2, un'area di scansione di 4_4 mm, modalità statica e due passaggi Laser a colorante pulsato: 5 mm, 1,5 ms, 8 J, ritardo
dispositivo di raffreddamento 30/30, un passaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambio della Vancouver Scar Scale (VSS)
Lasso di tempo: 1°, 5°, 7° mese
|
Abbiamo misurato la scala di valutazione del quartile al 1°, 5° e 7° mese di studio e valutato il cambiamento della scala
|
1°, 5°, 7° mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di classificazione quartile
Lasso di tempo: 5°, 7° mese
|
Abbiamo misurato la scala di valutazione del quartile al 5° e 7° mese di studio.
|
5°, 7° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-JIRB 201203007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Laser a colorante pulsato
-
Syneron MedicalCompletatoMacchie di vino portoStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
Bispebjerg HospitalCompletatoMacchia di vino portoDanimarca
-
Henry Ford Health SystemAmerican Academy of Cosmetic SurgeryCompletatoCicatrici post-chirurgicheStati Uniti
-
West Virginia UniversityRitirato
-
Thomas Jefferson UniversityCompletato
-
The Metis FoundationUnited States Army Institute of Surgical ResearchCompletatoCicatrice ipertroficaStati Uniti
-
Alma Lasers Inc.Completato
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCTerminatoTumore endometrialeStati Uniti
-
AdventHealthTerminatoEndometriosiStati Uniti