- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01654406
Fraktionel CO2-laser i behandlingen af kejsersnitsar
12. juli 2016 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fraktionel CO2-laser kan forbedre kejserarret
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde under kejsersnit i mere end 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Keloid
- Lysfølsomhed
- Sår
- Pacemaker
- Nylig retinoid indtagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Pulserende farvelaser (V-stråle)
|
Pulserende farvelaser: 5 mm, 1,5 ms, 8J, forsinkelse
køleanordning 30/30, en gang
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Fraktionel CO2-laser (eCO2) og pulserende farvelaser (V-stråle)
|
Fraktionel CO2-laser: 50 mJ, 100 pletter/cm2, et scanningsområde på 4_4 mm, statisk tilstand og to gennemløb Pulserende farvelaser: 5 mm, 1,5 ms, 8J, forsinkelse
køleanordning 30/30, en gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: 1., 5., 7. måned
|
Vi målte kvartil karakterskala ved 1., 5. og 7. studiemåned og evaluerede ændringen af skalaen
|
1., 5., 7. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvartil karakterskala
Tidsramme: 5., 7. måned
|
Vi målte kvartil karakterskala ved 5. og 7. studiemåned.
|
5., 7. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2012
Først opslået (Skøn)
31. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-JIRB 201203007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .