Souvislost mezi arteriální tuhostí a hodnocením stavu hydratace u pacientů s peritoneální dialýzou
4. srpna 2012 aktualizováno: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University
Stav objemu u pacientů s peritoneální dialýzou s použitím různých metod stanovení.
Stanovení suché hmotnosti (DW) je zásadní pro účinnou léčbu pacientů s peritoneální dialýzou (PD), ale dosud nebyly stanoveny objektivní metody hodnocení DW pro každodenní klinickou praxi.
Naším cílem bylo zhodnotit stav hydratace u pacientů s PD pomocí monitoru tělesného složení (BCM) a bioimpedance lýtek (c-BI) a hladin N-terminálního prohormonu mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) a porovnat obě metody s arteriální tuhostí .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyhodnotili jsme 60 pacientů pomocí nového zařízení BCM, které implikuje ověřený model složení těla.
Tato metoda umožňuje správnou kvantifikaci přetížení nebo nedostatku extracelulární tekutiny (normální limity: -1,1 až +1,1 l).
Pacienti byli zařazeni do normo a hypervolemických skupin podle výsledků BCM.
Také normalizovaná rezistivita telete (nRho) byla vypočtena z odporu při 5 khz pomocí c-BI a hladiny NT-proBNP byly měřeny u všech pacientů ve studii.
Analýzy arteriální tuhosti byly prováděny pomocí techniky pulzní vlny (PWV) na pacientech.
Všichni pacienti podstoupili konvenční echokardiografii a byly hodnoceny jejich diastolické funkce levé komory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University Nephrology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hodnotili jsme hydratační stavy 60 pacientů, které byly měřeny metodami bioimpedanční spektroskopie.
Pacienti byli zařazeni do normo a hypervolemických skupin podle výsledků sledování tělesného složení (BCM).
Také normalizovaná rezistivita telete (nRho) byla vypočtena z odporu při 5 khz a hladiny NT-proBNP byly měřeny u všech pacientů ve studii.
Analýzy arteriální tuhosti byly prováděny pomocí techniky pulzní vlny (PWV) na pacientech.
Navíc všichni pacienti podstoupili konvenční echokardiografii a byly hodnoceny jejich diastolické funkce levé komory.
Pacienti byli seskupeni metodou BCM, protože podle literatury tato metoda jako jediná dokáže klasifikovat subjekty z hlediska objemových podmínek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na peritoneální dialýze
- Všichni účastníci starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chlopenním onemocněním srdce
- Pacienti s onemocněním koronárních tepen
- Pacienti s kardiomyopatií
- Pacienti s ESRD, kteří podstoupili hemodialýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Peritoneální dialýza, hypervolémie
Všechny výpočty jsou automaticky prováděny softwarem BCM zařízení.
Absolutní nadměrná hydratace (OH) je rozdíl mezi očekávanou ECW pacienta za normálních fyziologických podmínek a skutečnou ECW, zatímco relativní nadměrná hydratace (Rel.
OH) je definován jako poměr OH k ECW.
Normohydratace je definována, když je OH mezi 10. a 90. percentilem u zdravých jedinců stejného věku a pohlaví z referenční populace, tj. mezi 10. percentilem (-1,1 l) až 90. percentilem (+1,1 l), zatímco objemy pod a nad tímto rozmezím definují nedostatečnou a nadměrnou hydrataci.
|
|
Peritoneální dialýza, normovolemie
Všechny výpočty jsou automaticky prováděny softwarem BCM zařízení.
Absolutní nadměrná hydratace (OH) je rozdíl mezi očekávanou ECW pacienta za normálních fyziologických podmínek a skutečnou ECW, zatímco relativní nadměrná hydratace (Rel.
OH) je definován jako poměr OH k ECW.
Normohydratace je definována, když je OH mezi 10. a 90. percentilem u zdravých jedinců stejného věku a pohlaví z referenční populace, tj. mezi 10. percentilem (-1,1 l) až 90. percentilem (+1,1 l), zatímco objemy pod a nad tímto rozmezím definují nedostatečnou a nadměrnou hydrataci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Byl ukončen nábor pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Murat Sipahioglu, MD, TC Erciyes University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .