Sammenhengen mellom arteriell stivhet og vurdering av hydreringstilstand hos pasienter med peritonealdialyse
4. august 2012 oppdatert av: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University
Volumstatus i peritonealdialysepasienter med bruk av forskjellige bestemmende metoder.
Tørrvektvurdering (DW) er avgjørende for effektiv behandling av peritonealdialysepasienter (PD), men så langt er objektive metoder for DW-vurdering ikke etablert for daglig klinisk praksis.
Målet vårt var å evaluere hydreringstilstanden hos PD-pasienter ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (BCM) og kalvebioimpedans (c-BI) og N-terminalt prohormon av hjernen natriuretisk peptid (NT-proBNP) nivåer og å sammenligne begge metodene med arteriell stivhet .
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vi evaluerte 60 pasienter ved å bruke en ny BCM-enhet som innebærer en validert kroppssammensetningsmodell.
Denne metoden tillater korrekt kvantifisering av ekstracellulær væskeoverbelastning eller -mangel (normale grenser: -1,1 til +1,1L).
Pasientene ble tildelt normo- og hypervolemiske grupper i henhold til BCM-resultater.
Normalisert kalveresistivitet (nRho) ble også beregnet fra motstand ved 5 Khz ved bruk av c-BI og nivåene av NT-proBNP ble målt i alle studiepasienter.
Analysene av arteriell stivhet ble utført ved å bruke pulsbølgehastighetsteknikken (PWV) på pasientene.
Alle pasientene gjennomgikk konvensjonell ekkokardiografi og deres venstre ventrikkels diastoliske funksjoner ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University Nephrology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi evaluerte 60 pasienters hydreringstilstander ble målt ved bioimpedansspektroskopimetoder.
Pasientene ble tildelt normo- og hypervolemiske grupper i henhold til resultatene fra Body Composition Monitor (BCM).
Normalisert kalveresistivitet (nRho) ble også beregnet fra motstand ved 5 Khz og nivåene av NT-proBNP ble målt i alle studiepasienter.
Analysene av arteriell stivhet ble utført ved å bruke pulsbølgehastighetsteknikken (PWV) på pasientene.
I tillegg gjennomgikk alle pasientene konvensjonell ekkokardiografi og deres venstre ventrikkels diastoliske funksjoner ble evaluert.
Pasientene ble gruppert ved hjelp av BCM-metoden fordi denne metoden ifølge litteraturen er den eneste som kan klassifisere forsøkspersoner i forhold til volumforhold.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peritonealdialysepasienter
- Alle deltakere over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerteklaffsykdom
- Pasienter med koronarsykdom
- Pasienter med kardiomyopati
- Pasienter med ESRD som gjennomgikk hemodialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Peritonealdialyse, hypervolemi
Alle beregninger utføres automatisk av programvaren til BCM-enheten.
Absolutt overhydrering (OH) er forskjellen mellom den forventede pasientens ECW under normale fysiologiske forhold og den faktiske ECW, mens den relative overhydrering (Rel.
OH) er definert som forholdet OH til ECW.
Normohydrering er definert når OH er mellom 10. og 90. persentil for friske, alders- og kjønnstilpassede individer fra referansepopulasjonen, dvs. mellom 10. persentil (-1,1 L) til 90. persentil (+1,1 L), mens volumer under og over dette området definerer henholdsvis underhydrering og overhydrering.
|
|
Peritonealdialyse, normovolemi
Alle beregninger utføres automatisk av programvaren til BCM-enheten.
Absolutt overhydrering (OH) er forskjellen mellom den forventede pasientens ECW under normale fysiologiske forhold og den faktiske ECW, mens den relative overhydrering (Rel.
OH) er definert som forholdet OH til ECW.
Normohydrering er definert når OH er mellom 10. og 90. persentil for friske, alders- og kjønnstilpassede individer fra referansepopulasjonen, dvs. mellom 10. persentil (-1,1 L) til 90. persentil (+1,1 L), mens volumer under og over dette området definerer henholdsvis underhydrering og overhydrering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avsluttet med rekruttering av pasienter
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Murat Sipahioglu, MD, TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .