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Der Zusammenhang zwischen arterieller Steifheit und der Beurteilung des Hydratationszustands bei Peritonealdialysepatienten

4. August 2012 aktualisiert von: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University

Volumenstatus bei Peritonealdialysepatienten unter Verwendung verschiedener Bestimmungsmethoden.

Die Beurteilung des Trockengewichts (DW) ist für die effiziente Behandlung von Peritonealdialysepatienten (PD) von entscheidender Bedeutung, aber bisher wurden keine objektiven Methoden zur DW-Beurteilung für die tägliche klinische Praxis etabliert. Unser Ziel war es, den Hydratationszustand bei Parkinson-Patienten mithilfe eines Körperzusammensetzungsmonitors (BCM), der Wadenbioimpedanz (c-BI) und des N-terminalen Prohormons des natriuretischen Peptids des Gehirns (NT-proBNP) zu bewerten und beide Methoden mit der arteriellen Steifheit zu vergleichen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir haben 60 Patienten mit einem neuen BCM-Gerät untersucht, das ein validiertes Körperzusammensetzungsmodell impliziert. Diese Methode ermöglicht die korrekte Quantifizierung der Überladung oder des Mangels an extrazellulärer Flüssigkeit (normale Grenzen: -1,1 bis +1,1 l). Die Patienten wurden gemäß den BCM-Ergebnissen in normo- und hypervolämische Gruppen eingeteilt. Außerdem wurde der normalisierte Wadenwiderstand (nRho) aus dem Widerstand bei 5 kHz unter Verwendung von c-BI berechnet und die NT-proBNP-Spiegel wurden bei allen Studienpatienten gemessen. Die Analysen der arteriellen Steifheit wurden mithilfe der Pulswellengeschwindigkeitstechnik (PWV) an den Patienten durchgeführt. Alle Patienten wurden einer konventionellen Echokardiographie unterzogen und ihre linksventrikulären diastolischen Funktionen wurden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University Nephrology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben den Hydratationszustand von 60 Patienten ausgewertet und mithilfe von Methoden der Bioimpedanzspektroskopie gemessen. Die Patienten wurden gemäß den Ergebnissen des Body Composition Monitor (BCM) in normo- und hypervolämische Gruppen eingeteilt. Außerdem wurde der normalisierte Wadenwiderstand (nRho) aus dem Widerstand bei 5 kHz berechnet und die NT-proBNP-Spiegel wurden bei allen Studienpatienten gemessen. Die Analysen der arteriellen Steifheit wurden mithilfe der Pulswellengeschwindigkeitstechnik (PWV) an den Patienten durchgeführt. Zusätzlich wurden alle Patienten einer konventionellen Echokardiographie unterzogen und ihre linksventrikulären diastolischen Funktionen wurden bewertet. Die Patienten wurden nach der BCM-Methode gruppiert, da laut Literatur diese Methode die einzige ist, mit der Probanden hinsichtlich der Volumenbedingungen klassifiziert werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Peritonealdialyse
  • Alle Teilnehmer ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzklappenerkrankungen
  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit
  • Patienten mit Kardiomyopathie
  • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Peritonealdialyse, Hypervolämie
Alle Berechnungen werden automatisch von der Software des BCM-Geräts durchgeführt. Die absolute Überhydratation (OH) ist die Differenz zwischen dem erwarteten ECW des Patienten unter normalen physiologischen Bedingungen und dem tatsächlichen ECW, während die relative Überhydratation (Rel. OH) ist definiert als das Verhältnis von OH zu ECW. Normohydratation wird definiert, wenn OH bei gesunden, alters- und geschlechtsangepassten Personen aus der Referenzpopulation zwischen dem 10. und dem 90. Perzentil liegt, d. h. zwischen dem 10. Perzentil (-1,1 l) und dem 90. Perzentil (+1,1 l), während die Volumina darunter liegen und oberhalb dieses Bereichs definieren Unterhydrierung bzw. Überhydrierung.
Peritonealdialyse, Normovolämie
Alle Berechnungen werden automatisch von der Software des BCM-Geräts durchgeführt. Die absolute Überhydratation (OH) ist die Differenz zwischen dem erwarteten ECW des Patienten unter normalen physiologischen Bedingungen und dem tatsächlichen ECW, während die relative Überhydratation (Rel. OH) ist definiert als das Verhältnis von OH zu ECW. Normohydratation wird definiert, wenn OH bei gesunden, alters- und geschlechtsangepassten Personen aus der Referenzpopulation zwischen dem 10. und dem 90. Perzentil liegt, d. h. zwischen dem 10. Perzentil (-1,1 l) und dem 90. Perzentil (+1,1 l), während die Volumina darunter liegen und oberhalb dieses Bereichs definieren Unterhydrierung bzw. Überhydrierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einstellung der Patientenrekrutierung
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Murat Sipahioglu, MD, TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/10

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