Asociación entre la rigidez arterial y la evaluación del estado de hidratación en pacientes con diálisis peritoneal
4 de agosto de 2012 actualizado por: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University
Estado del volumen en pacientes en diálisis peritoneal con el uso de diferentes métodos de determinación.
La evaluación del peso seco (DW) es esencial para el tratamiento eficaz de los pacientes en diálisis peritoneal (DP), pero hasta ahora no se han establecido métodos objetivos para la evaluación de DW para la práctica clínica diaria.
Nuestro objetivo fue evaluar el estado de hidratación en pacientes con EP mediante el uso de un monitor de composición corporal (BCM) y la bioimpedancia de la pantorrilla (c-BI) y los niveles de prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) y comparar ambos métodos con la rigidez arterial. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluamos a 60 pacientes utilizando un nuevo dispositivo BCM que implica un modelo de composición corporal validado.
Este método permite la correcta cuantificación de la sobrecarga o deficiencia de líquido extracelular (límites normales: -1,1 a +1,1 L).
Los pacientes fueron asignados a grupos normo e hipervolémicos según los resultados del BCM.
Además, se calculó la resistividad normalizada de la pantorrilla (nRho) a partir de la resistencia a 5 Khz usando c-BI y se midieron los niveles de NT-proBNP en todos los pacientes del estudio.
Los análisis de rigidez arterial se realizaron utilizando la técnica de velocidad de onda de pulso (PWV) en los pacientes.
A todos los pacientes se les realizó ecocardiografía convencional y se evaluaron sus funciones diastólicas del ventrículo izquierdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Nephrology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluaron los estados de hidratación de 60 pacientes medidos por métodos de espectroscopia de bioimpedancia.
Los pacientes fueron asignados a grupos normo e hipervolémicos según los resultados del monitor de composición corporal (BCM).
Además, se calculó la resistividad normalizada de la pantorrilla (nRho) a partir de la resistencia a 5 Khz y se midieron los niveles de NT-proBNP en todos los pacientes del estudio.
Los análisis de rigidez arterial se realizaron utilizando la técnica de velocidad de onda de pulso (PWV) en los pacientes.
Además, a todos los pacientes se les realizó una ecocardiografía convencional y se evaluaron sus funciones diastólicas del ventrículo izquierdo.
Los pacientes fueron agrupados utilizando el método BCM porque, según la literatura, este método es el único que puede clasificar sujetos en términos de condiciones de volumen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diálisis peritoneal
- Todos los participantes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía valvular
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria
- Pacientes con miocardiopatía
- Pacientes con ESRD que se sometieron a hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Diálisis peritoneal, hipervolemia
Todos los cálculos son realizados automáticamente por el software del dispositivo BCM.
La sobrehidratación absoluta (OH) es la diferencia entre la ECW esperada del paciente en condiciones fisiológicas normales y la ECW real, mientras que la sobrehidratación relativa (Rel.
OH) se define como la relación OH a ECW.
La normohidratación se define cuando la OH está entre el percentil 10 y el 90 para individuos sanos, de la misma edad y género de la población de referencia, es decir, entre el percentil 10 (-1,1 L) y el percentil 90 (+1,1 L), mientras que los volúmenes por debajo de y por encima de este rango se define subhidratación y sobrehidratación, respectivamente.
|
|
Diálisis peritoneal, normovolemia
Todos los cálculos son realizados automáticamente por el software del dispositivo BCM.
La sobrehidratación absoluta (OH) es la diferencia entre la ECW esperada del paciente en condiciones fisiológicas normales y la ECW real, mientras que la sobrehidratación relativa (Rel.
OH) se define como la relación OH a ECW.
La normohidratación se define cuando la OH está entre el percentil 10 y el 90 para individuos sanos, de la misma edad y género de la población de referencia, es decir, entre el percentil 10 (-1,1 L) y el percentil 90 (+1,1 L), mientras que los volúmenes por debajo de y por encima de este rango se define subhidratación y sobrehidratación, respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Finalización del reclutamiento de pacientes.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Murat Sipahioglu, MD, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .