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L'associazione tra rigidità arteriosa e valutazione dello stato di idratazione nei pazienti in dialisi peritoneale

4 agosto 2012 aggiornato da: Ismail Kocyigit, TC Erciyes University

Stato del volume nei pazienti in dialisi peritoneale con l'utilizzo di diversi metodi di determinazione.

La valutazione del peso secco (DW) è essenziale per il trattamento efficiente dei pazienti in dialisi peritoneale (PD), ma finora non sono stati stabiliti metodi oggettivi per la valutazione del DW per la pratica clinica quotidiana. Il nostro obiettivo era valutare lo stato di idratazione nei pazienti PD utilizzando un monitor della composizione corporea (BCM) e la bioimpedenza del polpaccio (c-BI) e i livelli di proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP) e confrontare entrambi i metodi con la rigidità arteriosa .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo valutato 60 pazienti utilizzando un nuovo dispositivo BCM che implica un modello di composizione corporea convalidato. Questo metodo consente una corretta quantificazione del sovraccarico o della carenza di liquidi extracellulari (limiti normali: da -1,1 a +1,1 L). I pazienti sono stati assegnati a gruppi normo e ipervolemici in base ai risultati del BCM. Inoltre, la resistività normalizzata del polpaccio (nRho) è stata calcolata dalla resistenza a 5 Khz utilizzando c-BI e i livelli di NT-proBNP sono stati misurati in tutti i pazienti dello studio. Le analisi della rigidità arteriosa sono state eseguite utilizzando la tecnica della velocità dell'onda di polso (PWV) sui pazienti. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad ecocardiografia convenzionale e sono state valutate le loro funzioni diastoliche del ventricolo sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Nephrology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo valutato gli stati di idratazione di 60 pazienti misurati con metodi di spettroscopia di bioimpedenza. I pazienti sono stati assegnati a gruppi normo e ipervolemici in base ai risultati del monitoraggio della composizione corporea (BCM). Inoltre, la resistività normalizzata del polpaccio (nRho) è stata calcolata dalla resistenza a 5 Khz ei livelli di NT-proBNP sono stati misurati in tutti i pazienti dello studio. Le analisi della rigidità arteriosa sono state eseguite utilizzando la tecnica della velocità dell'onda di polso (PWV) sui pazienti. Inoltre, tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiografia convenzionale e sono state valutate le loro funzioni diastoliche del ventricolo sinistro. I pazienti sono stati raggruppati utilizzando il metodo BCM perché, secondo la letteratura, questo metodo è l'unico in grado di classificare i soggetti in termini di condizioni di volume.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in dialisi peritoneale
  • Tutti i partecipanti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cardiopatia valvolare
  • Pazienti con malattia coronarica
  • Pazienti con cardiomiopatia
  • Pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dialisi peritoneale, ipervolemia
Tutti i calcoli vengono eseguiti automaticamente dal software del dispositivo BCM. L'iperidratazione assoluta (OH) è la differenza tra l'ECW atteso del paziente in condizioni fisiologiche normali e l'ECW effettivo, mentre l'iperidratazione relativa (Rel. OH) è definito come il rapporto tra OH e ECW. La normidratazione è definita quando l'OH è compreso tra il 10° e il 90° percentile per individui sani, di pari età e sesso della popolazione di riferimento, ovvero tra il 10° percentile (-1,1 L) e il 90° percentile (+1,1 L), mentre i volumi al di sotto e al di sopra di questo intervallo definiscono rispettivamente l'ipoidratazione e l'iperidratazione.
Dialisi peritoneale, normovolemia
Tutti i calcoli vengono eseguiti automaticamente dal software del dispositivo BCM. L'iperidratazione assoluta (OH) è la differenza tra l'ECW atteso del paziente in condizioni fisiologiche normali e l'ECW effettivo, mentre l'iperidratazione relativa (Rel. OH) è definito come il rapporto tra OH e ECW. La normidratazione è definita quando l'OH è compreso tra il 10° e il 90° percentile per individui sani, di pari età e sesso della popolazione di riferimento, ovvero tra il 10° percentile (-1,1 L) e il 90° percentile (+1,1 L), mentre i volumi al di sotto e al di sopra di questo intervallo definiscono rispettivamente l'ipoidratazione e l'iperidratazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Terminato il reclutamento dei pazienti
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Murat Sipahioglu, MD, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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