Optical Biometry and Spherical Aberration in Ametropic and Emmetropic Eyes
Aberrations play a significant role in the visual process and can be divided in lower-order and higher-order aberrations. The former can be measured using the commercially available IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG, Germany) and have profound influence on visual acuity. Higher-order aberrations do not significantly influence visual acuity but affect the quality of vision and can cause halos, double vision, and night vision disturbances.
Background Cataract surgery has become a routine procedure in the developed countries. During this surgery, a foldable intraocular lens is usually inserted into the capsular bag. However, these lenses do not account for individual optical biometry data or aberrations. Therefore, it is important to provide data for ametropic and emmetropic eyes as this information might improve future intraocular lens design and lead to individually adapted lenses for yielding optimal visual acuity and quality results.
The aim of the present study is to clarify the correlation between refractive errors/axial eye length and spherical aberrations of the cornea.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 40 and 60 years
- normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- normal ophthalmic findings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- presence of any corneal or retinal disease
- Dry eye syndrome
- high astigmatism (>1 diopter)
- history of refractive surgery
- abuse of alcoholic beverages
- participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the study day
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cohort 1
40 subjects with high grarde myopia ranging from -10 diopters to -4.01 diopters
|
|
Cohort 2
40 subjects with moderate myopia ranging from -4 diopters to -1.01 diopter
|
|
Cohort 3
40 subjects with emmetropia, -1 diopter to +1 diopter
|
|
Cohort 4
40 subjects with hyperopia, +1.01 diopter and more
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Axial eye length
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Refractive error
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Corneal radius
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Pupil diameter
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Anterior chamber depth
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Anterior corneal topography
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Corneal thickness map
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHTH-240512
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .