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Optical Biometry and Spherical Aberration in Ametropic and Emmetropic Eyes

28 août 2013 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Aberrations play a significant role in the visual process and can be divided in lower-order and higher-order aberrations. The former can be measured using the commercially available IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG, Germany) and have profound influence on visual acuity. Higher-order aberrations do not significantly influence visual acuity but affect the quality of vision and can cause halos, double vision, and night vision disturbances.

Background Cataract surgery has become a routine procedure in the developed countries. During this surgery, a foldable intraocular lens is usually inserted into the capsular bag. However, these lenses do not account for individual optical biometry data or aberrations. Therefore, it is important to provide data for ametropic and emmetropic eyes as this information might improve future intraocular lens design and lead to individually adapted lenses for yielding optimal visual acuity and quality results.

The aim of the present study is to clarify the correlation between refractive errors/axial eye length and spherical aberrations of the cornea.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The participants will be selected by the Department of Clinical Pharmacology

La description

Inclusion Criteria:

  • men and women aged between 40 and 60 years
  • normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • normal ophthalmic findings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant

Exclusion Criteria:

  • presence of any corneal or retinal disease
  • Dry eye syndrome
  • high astigmatism (>1 diopter)
  • history of refractive surgery
  • abuse of alcoholic beverages
  • participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the study day
  • pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohort 1
40 subjects with high grarde myopia ranging from -10 diopters to -4.01 diopters
Cohort 2
40 subjects with moderate myopia ranging from -4 diopters to -1.01 diopter
Cohort 3
40 subjects with emmetropia, -1 diopter to +1 diopter
Cohort 4
40 subjects with hyperopia, +1.01 diopter and more

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Axial eye length
Délai: 1 day
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Refractive error
Délai: 1 day
1 day
Corneal radius
Délai: 1 day
1 day
Pupil diameter
Délai: 1 day
1 day
Anterior chamber depth
Délai: 1 day
1 day
Anterior corneal topography
Délai: 1 day
1 day
Corneal thickness map
Délai: 1 day
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2012

Première publication (Estimation)

13 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHTH-240512

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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