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Optical Biometry and Spherical Aberration in Ametropic and Emmetropic Eyes

28 de agosto de 2013 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Aberrations play a significant role in the visual process and can be divided in lower-order and higher-order aberrations. The former can be measured using the commercially available IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG, Germany) and have profound influence on visual acuity. Higher-order aberrations do not significantly influence visual acuity but affect the quality of vision and can cause halos, double vision, and night vision disturbances.

Background Cataract surgery has become a routine procedure in the developed countries. During this surgery, a foldable intraocular lens is usually inserted into the capsular bag. However, these lenses do not account for individual optical biometry data or aberrations. Therefore, it is important to provide data for ametropic and emmetropic eyes as this information might improve future intraocular lens design and lead to individually adapted lenses for yielding optimal visual acuity and quality results.

The aim of the present study is to clarify the correlation between refractive errors/axial eye length and spherical aberrations of the cornea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The participants will be selected by the Department of Clinical Pharmacology

Descripción

Inclusion Criteria:

  • men and women aged between 40 and 60 years
  • normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • normal ophthalmic findings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant

Exclusion Criteria:

  • presence of any corneal or retinal disease
  • Dry eye syndrome
  • high astigmatism (>1 diopter)
  • history of refractive surgery
  • abuse of alcoholic beverages
  • participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the study day
  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohort 1
40 subjects with high grarde myopia ranging from -10 diopters to -4.01 diopters
Cohort 2
40 subjects with moderate myopia ranging from -4 diopters to -1.01 diopter
Cohort 3
40 subjects with emmetropia, -1 diopter to +1 diopter
Cohort 4
40 subjects with hyperopia, +1.01 diopter and more

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Axial eye length
Periodo de tiempo: 1 day
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Refractive error
Periodo de tiempo: 1 day
1 day
Corneal radius
Periodo de tiempo: 1 day
1 day
Pupil diameter
Periodo de tiempo: 1 day
1 day
Anterior chamber depth
Periodo de tiempo: 1 day
1 day
Anterior corneal topography
Periodo de tiempo: 1 day
1 day
Corneal thickness map
Periodo de tiempo: 1 day
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPHTH-240512

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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