- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01663597
Optical Biometry and Spherical Aberration in Ametropic and Emmetropic Eyes
Aberrations play a significant role in the visual process and can be divided in lower-order and higher-order aberrations. The former can be measured using the commercially available IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG, Germany) and have profound influence on visual acuity. Higher-order aberrations do not significantly influence visual acuity but affect the quality of vision and can cause halos, double vision, and night vision disturbances.
Background Cataract surgery has become a routine procedure in the developed countries. During this surgery, a foldable intraocular lens is usually inserted into the capsular bag. However, these lenses do not account for individual optical biometry data or aberrations. Therefore, it is important to provide data for ametropic and emmetropic eyes as this information might improve future intraocular lens design and lead to individually adapted lenses for yielding optimal visual acuity and quality results.
The aim of the present study is to clarify the correlation between refractive errors/axial eye length and spherical aberrations of the cornea.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 40 and 60 years
- normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- normal ophthalmic findings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- presence of any corneal or retinal disease
- Dry eye syndrome
- high astigmatism (>1 diopter)
- history of refractive surgery
- abuse of alcoholic beverages
- participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the study day
- pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohort 1
40 subjects with high grarde myopia ranging from -10 diopters to -4.01 diopters
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Cohort 2
40 subjects with moderate myopia ranging from -4 diopters to -1.01 diopter
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Cohort 3
40 subjects with emmetropia, -1 diopter to +1 diopter
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Cohort 4
40 subjects with hyperopia, +1.01 diopter and more
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Axial eye length
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Refractive error
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Corneal radius
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Pupil diameter
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Anterior chamber depth
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Anterior corneal topography
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Corneal thickness map
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHTH-240512
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