- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01663597
Optical Biometry and Spherical Aberration in Ametropic and Emmetropic Eyes
Aberrations play a significant role in the visual process and can be divided in lower-order and higher-order aberrations. The former can be measured using the commercially available IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG, Germany) and have profound influence on visual acuity. Higher-order aberrations do not significantly influence visual acuity but affect the quality of vision and can cause halos, double vision, and night vision disturbances.
Background Cataract surgery has become a routine procedure in the developed countries. During this surgery, a foldable intraocular lens is usually inserted into the capsular bag. However, these lenses do not account for individual optical biometry data or aberrations. Therefore, it is important to provide data for ametropic and emmetropic eyes as this information might improve future intraocular lens design and lead to individually adapted lenses for yielding optimal visual acuity and quality results.
The aim of the present study is to clarify the correlation between refractive errors/axial eye length and spherical aberrations of the cornea.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 40 and 60 years
- normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- normal ophthalmic findings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- presence of any corneal or retinal disease
- Dry eye syndrome
- high astigmatism (>1 diopter)
- history of refractive surgery
- abuse of alcoholic beverages
- participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the study day
- pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Cohort 1
40 subjects with high grarde myopia ranging from -10 diopters to -4.01 diopters
|
Cohort 2
40 subjects with moderate myopia ranging from -4 diopters to -1.01 diopter
|
Cohort 3
40 subjects with emmetropia, -1 diopter to +1 diopter
|
Cohort 4
40 subjects with hyperopia, +1.01 diopter and more
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Axial eye length
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Refractive error
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Corneal radius
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Pupil diameter
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Anterior chamber depth
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Anterior corneal topography
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Corneal thickness map
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHTH-240512
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brytningsfeil
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan