- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01663597
Optical Biometry and Spherical Aberration in Ametropic and Emmetropic Eyes
Aberrations play a significant role in the visual process and can be divided in lower-order and higher-order aberrations. The former can be measured using the commercially available IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG, Germany) and have profound influence on visual acuity. Higher-order aberrations do not significantly influence visual acuity but affect the quality of vision and can cause halos, double vision, and night vision disturbances.
Background Cataract surgery has become a routine procedure in the developed countries. During this surgery, a foldable intraocular lens is usually inserted into the capsular bag. However, these lenses do not account for individual optical biometry data or aberrations. Therefore, it is important to provide data for ametropic and emmetropic eyes as this information might improve future intraocular lens design and lead to individually adapted lenses for yielding optimal visual acuity and quality results.
The aim of the present study is to clarify the correlation between refractive errors/axial eye length and spherical aberrations of the cornea.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 40 and 60 years
- normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- normal ophthalmic findings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- presence of any corneal or retinal disease
- Dry eye syndrome
- high astigmatism (>1 diopter)
- history of refractive surgery
- abuse of alcoholic beverages
- participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the study day
- pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cohort 1
40 subjects with high grarde myopia ranging from -10 diopters to -4.01 diopters
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Cohort 2
40 subjects with moderate myopia ranging from -4 diopters to -1.01 diopter
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Cohort 3
40 subjects with emmetropia, -1 diopter to +1 diopter
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Cohort 4
40 subjects with hyperopia, +1.01 diopter and more
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Axial eye length
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Refractive error
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Corneal radius
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Pupil diameter
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Anterior chamber depth
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
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Anterior corneal topography
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Corneal thickness map
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHTH-240512
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