- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01685736
Ambulatory Versus Home Blood Pressure Monitoring in Obstructive Sleep Apnea (OSA)
11. září 2012 aktualizováno: George S. Stergiou, University of Athens
Subjects referred to a sleep clinic had polysomnography (PSG), clinic BP measurements, 24-hour ABP monitoring and HBP monitoring using a device (Microlife WatchBP HomeN) that allows daytime (3 days, 2 duplicate readings/day) and automated nighttime BP measurement (3 nights, 3 readings/night).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- First University Department of Respiratory Medicine, Sotiria Hospital
-
Kontakt:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
- Telefonní číslo: +302107763685
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects referred to a sleep clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 65 years
- Suspected OSA
- Treated or untreated for hypertension
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (heart failure, coronary heart disease, arrhythmia or stroke)
- History of asthma or chronic obstructive pulmonary disease (FEV1/FVC <70%)
- History of diabetes mellitus, collagen diseases and sarcoidosis
- Serum creatinine >1.6 mg/dl, proteinuria
- Previous treatment with CPAP
- Pregnancy or menstruation during the study
- Treatment with steroids, lithium or any other drugs affecting BP
- Change in antihypertensive treatment(if any) in the last 8 weeks before study entry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .