- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01685736
Ambulatory Versus Home Blood Pressure Monitoring in Obstructive Sleep Apnea (OSA)
11. September 2012 aktualisiert von: George S. Stergiou, University of Athens
Subjects referred to a sleep clinic had polysomnography (PSG), clinic BP measurements, 24-hour ABP monitoring and HBP monitoring using a device (Microlife WatchBP HomeN) that allows daytime (3 days, 2 duplicate readings/day) and automated nighttime BP measurement (3 nights, 3 readings/night).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Athens, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Athens, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- First University Department of Respiratory Medicine, Sotiria Hospital
-
Kontakt:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
- Telefonnummer: +302107763685
-
Hauptermittler:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects referred to a sleep clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 65 years
- Suspected OSA
- Treated or untreated for hypertension
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (heart failure, coronary heart disease, arrhythmia or stroke)
- History of asthma or chronic obstructive pulmonary disease (FEV1/FVC <70%)
- History of diabetes mellitus, collagen diseases and sarcoidosis
- Serum creatinine >1.6 mg/dl, proteinuria
- Previous treatment with CPAP
- Pregnancy or menstruation during the study
- Treatment with steroids, lithium or any other drugs affecting BP
- Change in antihypertensive treatment(if any) in the last 8 weeks before study entry
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSA
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