- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01685736
Ambulatory Versus Home Blood Pressure Monitoring in Obstructive Sleep Apnea (OSA)
11 settembre 2012 aggiornato da: George S. Stergiou, University of Athens
Subjects referred to a sleep clinic had polysomnography (PSG), clinic BP measurements, 24-hour ABP monitoring and HBP monitoring using a device (Microlife WatchBP HomeN) that allows daytime (3 days, 2 duplicate readings/day) and automated nighttime BP measurement (3 nights, 3 readings/night).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamento
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamento
- First University Department of Respiratory Medicine, Sotiria Hospital
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Contatto:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
- Numero di telefono: +302107763685
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Investigatore principale:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects referred to a sleep clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 65 years
- Suspected OSA
- Treated or untreated for hypertension
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (heart failure, coronary heart disease, arrhythmia or stroke)
- History of asthma or chronic obstructive pulmonary disease (FEV1/FVC <70%)
- History of diabetes mellitus, collagen diseases and sarcoidosis
- Serum creatinine >1.6 mg/dl, proteinuria
- Previous treatment with CPAP
- Pregnancy or menstruation during the study
- Treatment with steroids, lithium or any other drugs affecting BP
- Change in antihypertensive treatment(if any) in the last 8 weeks before study entry
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSA
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