- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01685736
Ambulatory Versus Home Blood Pressure Monitoring in Obstructive Sleep Apnea (OSA)
11 de setembro de 2012 atualizado por: George S. Stergiou, University of Athens
Subjects referred to a sleep clinic had polysomnography (PSG), clinic BP measurements, 24-hour ABP monitoring and HBP monitoring using a device (Microlife WatchBP HomeN) that allows daytime (3 days, 2 duplicate readings/day) and automated nighttime BP measurement (3 nights, 3 readings/night).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- First University Department of Respiratory Medicine, Sotiria Hospital
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Contato:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
- Número de telefone: +302107763685
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Investigador principal:
- Manos Alchanatis, Assoc. Prof. Respir. Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects referred to a sleep clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 65 years
- Suspected OSA
- Treated or untreated for hypertension
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (heart failure, coronary heart disease, arrhythmia or stroke)
- History of asthma or chronic obstructive pulmonary disease (FEV1/FVC <70%)
- History of diabetes mellitus, collagen diseases and sarcoidosis
- Serum creatinine >1.6 mg/dl, proteinuria
- Previous treatment with CPAP
- Pregnancy or menstruation during the study
- Treatment with steroids, lithium or any other drugs affecting BP
- Change in antihypertensive treatment(if any) in the last 8 weeks before study entry
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSA
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