- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01689051
Vazodilatační a metabolické účinky glukagonu podobného peptidu-1 v periferní cirkulaci u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a bez něj
Diabetes a vysoký krevní tlak jsou rizikové faktory pro rozvoj srdečních onemocnění. Očekává se nárůst počtu pacientů s cukrovkou. To zvyšuje počet pacientů se srdečními chorobami, a protože drtivá většina s diabetem umírá na srdeční choroby, je nesmírně důležité prozkoumat, jak lze těmto onemocněním předcházet a jak je léčit.
Studie na zvířatech prokázaly, že střevní hormon glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) může rozšiřovat krevní cévy, a tím snižovat krevní tlak, ale není známo, zda jsou účinky zjištěny u lidí, což budeme zkoumat.
Studie také ukázaly, že GLP-1 snižuje hladinu cukru v krvi, ale není jasné, zda je to způsobeno pouze zvýšenou produkcí inzulínu, úbytkem hmotnosti spojeným s příjmem GLP-1 nebo má GLP-1 účinek na svaly, které zvyšují příjem cukru. . Zkoumáme, zda GLP-1 zvyšuje absorpci cukru v noze.
Vyšetřovatelé také zkoumají, zda jsou tyto účinky větší u lidí s diabetem než u zdravých.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- T2DM podle kritérií WHO (pouze subjekty T2DM)
Kritéria vyloučení:
- Anémie
- T1DM
- Závažné onemocnění jater nebo ledvin
- Těžké srdeční onemocnění
- Fibrilace síní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravé předměty
|
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s diabetem 2. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Průtok krve femorální tepnou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příjem glukózy nohou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob C Sivertsen, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-Sivertsen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .