- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01689051
Effetti vasodilatatori e metabolici del peptide-1 simile al glucagone nella circolazione periferica in pazienti con e senza diabete mellito di tipo 2
Il diabete e l'ipertensione sono fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiache. Si prevede un aumento del numero di pazienti diabetici. Ciò aumenta il numero di pazienti con malattie cardiache e poiché la stragrande maggioranza dei diabetici muore per malattie cardiache, è estremamente importante studiare come queste malattie possono essere prevenute e curate.
Gli studi sugli animali hanno dimostrato che l'ormone intestinale glucagon-like peptide-1 (GLP-1) può espandere i vasi sanguigni, abbassando così la pressione sanguigna, ma non è noto se gli effetti si riscontrano negli esseri umani, che indagheremo.
Gli studi hanno anche dimostrato che il GLP-1 abbassa la glicemia, ma non è chiaro se ciò sia dovuto esclusivamente all'aumento della produzione di insulina, alla perdita di peso associata all'assunzione di GLP-1 o se il GLP-1 ha un effetto sui muscoli che aumenta l'assorbimento di zucchero . Indaghiamo se GLP-1 migliora l'assorbimento dello zucchero nella gamba.
I ricercatori esaminano anche se questi effetti sono maggiori nelle persone con diabete rispetto a quelle sane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital, Department of Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- T2DM secondo i criteri dell'OMS (solo soggetti T2DM)
Criteri di esclusione:
- Anemia
- T1DM
- Malattia epatica o renale grave
- Grave malattia cardiaca
- Fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Soggetti sani
|
|
Comparatore attivo: Pazienti con diabete di tipo 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Flusso sanguigno dell'arteria femorale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Assorbimento di glucosio nelle gambe
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob C Sivertsen, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-Sivertsen
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