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Effetti vasodilatatori e metabolici del peptide-1 simile al glucagone nella circolazione periferica in pazienti con e senza diabete mellito di tipo 2

30 gennaio 2014 aggiornato da: Jacob Christian Sivertsen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Il diabete e l'ipertensione sono fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiache. Si prevede un aumento del numero di pazienti diabetici. Ciò aumenta il numero di pazienti con malattie cardiache e poiché la stragrande maggioranza dei diabetici muore per malattie cardiache, è estremamente importante studiare come queste malattie possono essere prevenute e curate.

Gli studi sugli animali hanno dimostrato che l'ormone intestinale glucagon-like peptide-1 (GLP-1) può espandere i vasi sanguigni, abbassando così la pressione sanguigna, ma non è noto se gli effetti si riscontrano negli esseri umani, che indagheremo.

Gli studi hanno anche dimostrato che il GLP-1 abbassa la glicemia, ma non è chiaro se ciò sia dovuto esclusivamente all'aumento della produzione di insulina, alla perdita di peso associata all'assunzione di GLP-1 o se il GLP-1 ha un effetto sui muscoli che aumenta l'assorbimento di zucchero . Indaghiamo se GLP-1 migliora l'assorbimento dello zucchero nella gamba.

I ricercatori esaminano anche se questi effetti sono maggiori nelle persone con diabete rispetto a quelle sane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • T2DM secondo i criteri dell'OMS (solo soggetti T2DM)

Criteri di esclusione:

  • Anemia
  • T1DM
  • Malattia epatica o renale grave
  • Grave malattia cardiaca
  • Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soggetti sani
Comparatore attivo: Pazienti con diabete di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Flusso sanguigno dell'arteria femorale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Assorbimento di glucosio nelle gambe

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob C Sivertsen, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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