Média ISM1 versus EmbrioGen pro kultivaci embryí s předchozí neúspěšnou implantací při léčbě ART
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná cesta k posouzení účinnosti kultivačního média embryogenu ke zlepšení počtu probíhajících těhotenství a implantací v léčbě IVF u pacientek s předchozí anamnézou selhání implantace
Nedávno bylo navrženo, že kultivace embryí v médiu EmbryoGen může zvýšit míru porodnosti u pacientek IVF s předchozí anamnézou ztráty těhotenství.
Do studie budou zahrnuty páry vyžadující léčbu IVF a se zkušenostmi se selháním implantace v minulosti.
Řízený protokol ovariální stimulace bude sestávat z agonistické down-regulace a folikulární stimulace rekombinantním FSH. Oplodnění bude dosaženo standardním IVF nebo intracytoplazmatickou injekcí spermie. Oplodněná vajíčka budou kultivována v atmosféře 6% CO2, 5% O2, 89% N2 v mikrokapkách. V léčebné skupině bude po celou dobu kultivace přijato kultivační médium EmbryoGen (EG, Origio, Måløv, Dánsko). V kontrolní skupině budou inseminované oocyty kultivovány ve standardních kultivačních podmínkách, tzn. Médium IMS1 (ISM1, Origio, Måløv, Dánsko), při zachování všech ostatních podmínek kultivace beze změny.
Postupy přenosu embryí budou provedeny 2. den pomocí EmbryoGen nebo ISM1, v daném pořadí. Endometriální podpora bude u obou skupin stejná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
MB
-
Monza, MB, Itálie, 20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, u kterých došlo k nejméně dvěma (maximálně 4) selháním implantace po léčbě ART (s elektivním přenosem embryí)
Kritéria vyloučení:
- Zmrazené spermie
- Zmrazené oocyty
- ženy PCO a PCOS
- ženy s předchozím těhotenstvím, potratem nebo biochemickým těhotenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IVF léčba ISM1
Kultivace embryí v médiu ISM1
|
|
IVF léčba EG
Kultivace embryí v médiu EmbryoGen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra probíhajícího těhotenství po 12 týdnech těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po početí
|
12 týdnů po početí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra probíhající implantace po 12 týdnech těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po početí
|
12 týdnů po početí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EG48BSept12
- EG2 (Jiný identifikátor: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .