ISM1 versus EmbrioGen-medier til embryokultur med tidligere fejlimplantation i ART-behandlinger
Prospektivt randomiseret kontrolleret spor for at vurdere effektiviteten af embryoGen-kulturmedium for at forbedre igangværende graviditets- og implantationsrater i IVF-behandlinger af patienter med en tidligere historie med implantationsfejl
For nylig er det blevet foreslået, at dyrkning af embryoner i EmbryoGen-medium kan øge antallet af levende fødsel hos IVF-patienter med en tidligere historie med tab af graviditet.
Par, der har behov for IVF-behandling og med tidligere erfaring med implantationsfejl vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Kontrolleret ovariestimulationsprotokol vil bestå af en agonist-nedregulering og follikulær stimulering med rekombinant FSH. Befrugtning vil blive opnået ved standard IVF eller intracytoplasmatisk spermainjektion. Befrugtede æg vil blive dyrket i 6% CO2, 5% O2, 89% N2 atmosfære i mikrodråber. I behandlingsgruppen vil EmbryoGen kulturmedium (EG, Origio, Måløv, Danmark) blive adopteret gennem hele dyrkningsperioden. I kontrolgruppen vil inseminerede oocytter blive dyrket under standarddyrkningsbetingelser, dvs. IMS1 medium (ISM1, Origio, Måløv, Danmark), bibeholder uændret alle andre dyrkningsbetingelser.
Procedurer for embryooverførsel vil blive udført på dag 2 ved hjælp af henholdsvis EmbryoGen eller ISM1. Endometriestøtten vil være den samme i de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der oplever mindst to (maksimalt 4) implantationsfejl efter ART-behandlinger (med elektiv embryooverførsel)
Ekskluderingskriterier:
- Frosne spermatozoer
- Frosne oocytter
- kvinder PCO og PCOS
- kvinder med tidligere graviditet, abort eller biokemisk graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IVF behandling ISM1
Embryokultur i ISM1-medium
|
|
IVF behandling EG
Embryokultur i EmbryoGen-medium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fortsat graviditetsrate efter 12 ugers graviditet
Tidsramme: 12 uger efter undfangelsen
|
12 uger efter undfangelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Igangværende implantationsfrekvens efter 12 ugers graviditet
Tidsramme: 12 uger efter undfangelsen
|
12 uger efter undfangelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EG48BSept12
- EG2 (Anden identifikator: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .