ISM1 Versus EmbrioGen táptalaj embriókultúrához korábbi sikertelen beültetéssel az ART kezelésekben
Leendő randomizált, ellenőrzött nyomvonal az embriogén táptalaj hatékonyságának felmérésére a folyamatban lévő terhesség és a beültetési arány javítása érdekében olyan betegek IVF-kezelésében, akiknek a kórtörténetében beültetési sikertelenség fordult elő
A közelmúltban felmerült, hogy az embriók EmbryoGen tápközegben történő tenyésztése növelheti az élveszületési arányt azoknál az IVF-betegeknél, akiknek a kórtörténetében terhességvesztés szerepel.
A vizsgálatba bevonják azokat a párokat, akiknek IVF-kezelésre van szükségük, és akiknek múltbeli tapasztalata van a beültetési kudarcban.
A szabályozott petefészek-stimulációs protokoll egy agonista leszabályozásból és a rekombináns FSH általi tüszőstimulációból áll. A megtermékenyítés standard IVF-el vagy intracitoplazmás spermium injekcióval történik. A megtermékenyített petéket 6% CO2, 5% O2, 89% N2 atmoszférában, mikrocseppekben tenyésztik. A kezelési csoportban az EmbryoGen táptalajt (EG, Origio, Måløv, Dánia) alkalmazzák a teljes tenyésztési időszak alatt. A kontrollcsoportban a megtermékenyített petesejteket standard tenyésztési körülmények között tenyésztik, pl. IMS1 táptalaj (ISM1, Origio, Måløv, Dánia), az összes többi tenyésztési körülmény változatlan tartása mellett.
Az embrióátültetési eljárásokat a 2. napon hajtják végre EmbryoGen vagy ISM1 használatával. Az endometrium támogatása a két csoportban azonos lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MB
-
Monza, MB, Olaszország, 20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan nők, akiknél legalább két (maximum 4) sikertelen beültetés tapasztalható ART kezelések után (elektív embriótranszferrel)
Kizárási kritériumok:
- Fagyasztott spermiumok
- Fagyasztott petesejtek
- nők PCO és PCOS
- korábbi terhességben, vetélésben vagy biokémiai terhességben szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IVF kezelés ISM1
Embriótenyésztés ISM1 tápközegben
|
|
IVF kezelés EG
Embriótenyésztés EmbryoGen táptalajban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány 12 hetes terhesség után
Időkeret: 12 héttel a fogantatás után
|
12 héttel a fogantatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Folyamatos beültetési arány 12 hetes terhesség után
Időkeret: 12 héttel a fogantatás után
|
12 héttel a fogantatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EG48BSept12
- EG2 (Egyéb azonosító: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .