ISM1 Versus EmbrioGen Media per la coltura di embrioni con precedente impianto fallito nei trattamenti ART
Percorso controllato randomizzato prospettico per valutare l'efficacia del terreno di coltura EmbryoGen per migliorare i tassi di gravidanza e impianto in corso nei trattamenti di fecondazione in vitro di pazienti con una storia precedente di fallimento dell'impianto
Recentemente, è stato suggerito che la coltura di embrioni nel mezzo EmbryoGen può aumentare il tasso di natalità viva nei pazienti con fecondazione in vitro con una precedente storia di aborto spontaneo.
Saranno incluse nello studio le coppie che richiedono un trattamento di fecondazione in vitro e con una passata esperienza di fallimento dell'impianto.
Il protocollo di stimolazione ovarica controllata consisterà in una down-regolazione agonista e stimolazione follicolare mediante FSH ricombinante. La fecondazione sarà ottenuta mediante fecondazione in vitro standard o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi. Le uova fecondate saranno coltivate in atmosfera al 6% CO2, 5% O2, 89% N2 in microgocce. Nel gruppo di trattamento verrà adottato il terreno di coltura EmbryoGen (EG, Origio, Måløv, Danimarca) per tutto il periodo di coltura. Nel gruppo di controllo, gli ovociti inseminati saranno coltivati in condizioni di coltura standard, i.e. Terreno IMS1 (ISM1, Origio, Måløv, Danimarca), mantenendo inalterate tutte le altre condizioni di coltura.
Le procedure di trasferimento dell'embrione saranno eseguite il giorno 2 utilizzando rispettivamente EmbryoGen o ISM1. Il supporto endometriale sarà lo stesso nei due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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MB
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Monza, MB, Italia, 20900
- Biogenesi Reproductive Medicine Centre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che hanno avuto almeno due (massimo 4) fallimenti di impianto dopo trattamenti ART (con trasferimento di embrioni elettivo)
Criteri di esclusione:
- Spermatozoi congelati
- Ovociti congelati
- donne PCO e PCOS
- donne con precedente gravidanza, aborto spontaneo o gravidanza biochimica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trattamento IVF ISM1
Coltura di embrioni in mezzo ISM1
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Trattamento IVF EG
Coltura di embrioni in terreno EmbryoGen
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza in corso dopo 12 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il concepimento
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12 settimane dopo il concepimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di impianto in corso dopo 12 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il concepimento
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12 settimane dopo il concepimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariabeatrice Dal Canto, PhD, Biogenesi Reproductive Medicine Centre
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EG48BSept12
- EG2 (Altro identificatore: Biogenesi Reproductive Medicine Centre)
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