Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárenský interdisciplinární program pro pacienty s chronickým srdečním selháním (PHARM-CHF)

25. března 2021 aktualizováno: Federal Union of German Associations of Pharmacists

Lékárenský interdisciplinární program pro pacienty s chronickým srdečním selháním (PHARM-CHF): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zjistit, zda kontinuální interdisciplinární intervence zlepšuje adherenci k medikaci (primární cíl účinnosti) a vede ke snížení hospitalizací a mortality (primární cíl bezpečnosti) u starších pacientů s chronickým srdečním selháním. Cílem intervence, která se skládá z pravidelných kontaktů s místní lékárnou a týdenních pomůcek pro dávkování, je zlepšit adherenci k léčbě a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Homburg/Saar, Německo, 66421
        • Saarland University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 60 let a více
  • Chronické srdeční selhání (CHF)
  • Stabilní léčba CHF včetně diuretika
  • Hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání během posledních 12 měsíců NEBO hodnota ≥ 350 pg/ml pro BNP nebo ≥ 1 400 pg/ml pro NT-proBNP
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Použití týdenní pomůcky pro dávkování
  • Neochota nebo neschopnost jednou týdně navštěvovat zapojenou lékárnu
  • Plánovaná operace srdce
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol studie (včetně zneužívání drog nebo závislosti na alkoholu)
  • Účast na jiných studiích (aktuálně nebo v posledních 4 týdnech)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: běžná péče
EXPERIMENTÁLNÍ: pravidelná, lékárenská intervence
poskytování léků v týdenních dávkovacích pomůckách a pravidelné kontakty s místní lékárnou
Behaviorální: Pravidelná, lékárenská intervence

Pravidelná, lékárenská intervence prováděná ve spolupráci s ošetřujícím lékařem:

  • Kontrola medikace na začátku: zaznamenávání všech aktuálně užívaných léků (předepsané léky a samoléčba), kontrola problémů souvisejících s drogami, konsolidace léčebného plánu.
  • Pravidelně (týdně): dávkování léku (týdenní dávkovací pomůcka), diskuse a poradenství týkající se léků, dodržování, potenciálních vedlejších účinků a známek a příznaků srdeční dekompenzace; měření krevního tlaku a tepu. V případě potřeby: kontaktujte lékaře pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: 12 měsíců
Procento dní pokrytých (PDC) předepsanými léky a podle údajů o nárocích
12 měsíců
Dny ztracené v důsledku neplánovaných kardiovaskulárních hospitalizací nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: 12 měsíců
Dny ztracené v důsledku neplánovaných kardiovaskulárních hospitalizací nebo úmrtí z jakékoli příčiny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Union of German Associations of Pharmacists

Spolupracovníci

Universität des Saarlandes

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin Schulz, Prof. PhD, Federal Union of German Associations of Pharmacists
  • Studijní židle: Ulrich Laufs, Prof. MD, Universitatsklinikum Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHARM-CHF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit