针对慢性心力衰竭患者的基于药学的跨学科计划 (PHARM-CHF)
2021年3月25日 更新者：Federal Union of German Associations of Pharmacists
基于药学的慢性心力衰竭患者跨学科计划 (PHARM-CHF)：一项随机对照试验
该研究的目的是调查持续的跨学科干预是否能提高老年慢性心力衰竭患者的药物依从性（主要疗效终点）并降低住院率和死亡率（主要安全终点）。
该干预措施包括与当地药房的定期联系和每周一次的剂量辅助，旨在改善药物依从性和管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Homburg/Saar、德国、66421
- Saarland University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：60岁以上
- 慢性心力衰竭 (CHF)
- 稳定的 CHF 药物，包括利尿剂
- 在过去 12 个月内因失代偿性心力衰竭住院或 BNP 值≥ 350 pg/mL 或 NT-proBNP 值≥ 1,400 pg/mL
- 书面知情同意书
排除标准：
- 使用每周剂量辅助
- 不愿意或不能每周去一次参与计划的药房
- 计划心脏手术
- 预期寿命 < 6 个月
- 不愿意或不能遵守研究方案（包括药物滥用或酒精依赖）
- 参与其他研究（当前或过去 4 周内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：日常护理
|
|
|
实验性的：定期的、基于药房的干预
每周提供药物辅助剂量并定期与当地药房联系
|
与主治医师合作进行的基于药房的定期干预：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性
大体时间：12个月
|
根据处方药和索赔数据的覆盖天数百分比 (PDC)
|
12个月
|
|
由于计划外心血管住院或任何原因死亡而损失的天数
大体时间：12个月
|
由于意外心血管住院或任何原因死亡而损失的天数
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Schulz, Prof. PhD、Federal Union of German Associations of Pharmacists
- 学习椅：Ulrich Laufs, Prof. MD、Universitätsklinikum Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月24日
首次发布 (估计)
2012年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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