慢性心不全患者のための薬局ベースの学際的プログラム (PHARM-CHF)
2021年3月25日 更新者：Federal Union of German Associations of Pharmacists
慢性心不全患者のための薬局ベースの学際的プログラム（PHARM-CHF）：ランダム化比較試験
この研究の目的は、継続的な学際的介入が服薬アドヒアランスを改善し (主要な有効性エンドポイント)、慢性心不全の高齢患者の入院と死亡率の減少につながるかどうか (主要な安全性エンドポイント) を調査することです。
地元の薬局との定期的な連絡と毎週の投薬補助からなる介入は、服薬遵守と管理を改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Homburg/Saar、ドイツ、66421
- Saarland University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：60歳以上
- 慢性心不全（CHF）
- 利尿薬を含む安定したCHF薬
- -過去12か月以内の非代償性心不全による入院、またはBNPの場合は350 pg/mL以上、またはNT-proBNPの場合は1,400 pg/mL以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 毎週の投薬補助の使用
- 参加している薬局に週に 1 回行きたくない、または行けない
- 計画された心臓手術
- 平均余命 < 6 ヶ月
- -研究プロトコルを遵守したくない、または遵守できない（薬物乱用またはアルコール依存症を含む）
- 他の研究への参加（現在または過去4週間）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
|
|
|
実験的：定期的な薬局ベースの介入
毎週の投薬補助で薬を提供し、地元の薬局と定期的に連絡を取る
|
担当医師と協力して行われる定期的な薬局ベースの介入:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
服薬アドヒアランス
時間枠：12ヶ月
|
処方された薬と請求データによるカバーされた日数の割合 (PDC)
|
12ヶ月
|
|
予定外の心血管系の入院または何らかの原因による死亡による損失日数
時間枠：12ヶ月
|
予定外の心血管系の入院または何らかの原因による死亡により失われた日数
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Martin Schulz, Prof. PhD、Federal Union of German Associations of Pharmacists
- スタディチェア：Ulrich Laufs, Prof. MD、Universitätsklinikum Leipzig
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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