Gyógyszertári interdiszciplináris program krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára (PHARM-CHF)
2021. március 25. frissítette: Federal Union of German Associations of Pharmacists
Gyógyszertári interdiszciplináris program krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára (PHARM-CHF): Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a folyamatos interdiszciplináris beavatkozás javítja-e a gyógyszeradherenciát (elsődleges hatékonysági végpont), és vajon csökkenti-e a kórházi kezelések számát és a mortalitást (elsődleges biztonsági végpont) krónikus szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél.
A helyi gyógyszertárral való rendszeres kapcsolattartásból és heti adagolási segédeszközökből álló beavatkozás célja a gyógyszerszedés és -kezelés javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
258
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Homburg/Saar, Németország, 66421
- Saarland University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 60 év és idősebb
- Krónikus szívelégtelenség (CHF)
- Stabil CHF gyógyszer, beleértve a vízhajtót
- Kórházi kezelés dekompenzált szívelégtelenség miatt az elmúlt 12 hónapban VAGY ≥ 350 pg/mL érték BNP esetén vagy ≥ 1400 pg/ml NT-proBNP esetén
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Heti adagolási segédeszköz használata
- Nem hajlandó vagy nem tud hetente egyszer felkeresni egy részt vevő gyógyszertárat
- Tervezett szívműtét
- Várható élettartam < 6 hónap
- Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a vizsgálati protokollnak (beleértve a kábítószerrel való visszaélést vagy az alkoholfüggőséget)
- Részvétel egyéb vizsgálatokban (jelenleg vagy az elmúlt 4 hétben)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás
|
|
|
KÍSÉRLETI: rendszeres, gyógyszertári beavatkozás
heti adagolási segédletekben gyógyszerellátás és rendszeres kapcsolattartás a helyi gyógyszertárral
|
Rendszeres, gyógyszertári beavatkozás a kezelőorvossal együttműködve:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszertartás
Időkeret: 12 hónap
|
A felírt gyógyszerekkel lefedett napok százalékos aránya (PDC) és az igénylési adatok szerint
|
12 hónap
|
|
Nem tervezett szív- és érrendszeri kórházi kezelések vagy bármilyen okból bekövetkezett halál miatt elveszített napok
Időkeret: 12 hónap
|
Nem tervezett szív- és érrendszeri kórházi kezelések vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset miatt elveszített napok
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Schulz, Prof. PhD, Federal Union of German Associations of Pharmacists
- Tanulmányi szék: Ulrich Laufs, Prof. MD, Universitätsklinikum Leipzig
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHARM-CHF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .