Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apteekkipohjainen monitieteinen ohjelma kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille (PHARM-CHF)

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Federal Union of German Associations of Pharmacists

Apteekkipohjainen monitieteinen ohjelma kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille (PHARM-CHF): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako jatkuva monitieteinen interventio lääkityksen noudattamista (ensisijainen tehokkuuspääte) ja vähentääkö sairaalahoitoa ja kuolleisuutta (ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma) iäkkäillä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Toimenpiteellä, joka koostuu säännöllisestä yhteydenpidosta paikalliseen apteekkiin ja viikoittaisista annostusapuvälineistä, pyritään parantamaan lääkityksen noudattamista ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Homburg/Saar, Saksa, 66421
        • Saarland University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 60 vuotta ja vanhemmat
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
  • Stabiili CHF-lääkitys, mukaan lukien diureetti
  • Sairaalahoito dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana TAI arvo ≥ 350 pg/ml BNP:lle tai ≥ 1 400 pg/ml NT-proBNP:lle
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Viikoittaisen annostusapuvälineen käyttö
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käydä osallistuvassa apteekissa kerran viikossa
  • Suunniteltu sydänleikkaus
  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa (mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus)
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin (tällä hetkellä tai viimeisen 4 viikon aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: tavallista hoitoa
KOKEELLISTA: säännöllinen, apteekkipohjainen interventio
lääkkeiden tarjoaminen viikoittaisissa annostusapuvälineissä ja säännöllinen yhteydenpito paikalliseen apteekkiin
Käyttäytyminen: Säännöllinen, apteekkipohjainen interventio

Säännöllinen apteekkikohtainen interventio yhteistyössä hoitavan lääkärin kanssa:

  • Lääkitystarkistus lähtötilanteessa: kirjataan kaikki tällä hetkellä otetut lääkkeet (määrätyt lääkkeet ja itselääkitys), lääkkeisiin liittyvien ongelmien tarkistaminen, lääkityssuunnitelman vahvistaminen.
  • Säännöllisesti (viikoittain): lääkkeen annosjakelu (viikoittainen annostusapu), keskustelu ja neuvonta lääkkeistä, hoitoon sitoutumisesta, mahdollisista sivuvaikutuksista ja sydämen vajaatoiminnan merkeistä ja oireista; verenpaineen ja pulssin mittaus. Tarvittaessa: ota yhteys potilaan lääkäriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus päivistä (PDC) määrätyillä lääkkeillä ja korvaustietojen mukaan
12 kuukautta
Suunnittelemattomien sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitojen tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman menetetyt päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Menetetyt päivät suunnittelemattomien sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitojen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman vuoksi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal Union of German Associations of Pharmacists

Yhteistyökumppanit

Universität des Saarlandes

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Schulz, Prof. PhD, Federal Union of German Associations of Pharmacists
  • Opintojen puheenjohtaja: Ulrich Laufs, Prof. MD, Universitätsklinikum Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHARM-CHF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen, apteekkipohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa